NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) gab bekannt, dass das zuständige Säulenkomitee in der Demokratischen Republik Kongo (DRK) den Vorschlag des Unternehmens zur Durchführung einer klinischen Phase-II-Studie zur Bewertung von NV-387 Oral Gummies als Behandlung des aktuellen Ausbruchs des Bundibugyo-Ebolavirus genehmigt hat. Diese Genehmigung stellt einen bedeutenden Fortschritt für den Breitband-Wirkstoffkandidaten des Unternehmens dar, der auf Wirtszellmerkmale abzielt, die von Viren benötigt werden, und nach Kenntnis des Unternehmens der einzige oral verabreichbare Ebola-Behandlungskandidat ist, der derzeit für klinische Tests in Betracht gezogen wird.
Die nächsten Schritte umfassen die Einholung von Genehmigungen der Nationalen Ethikkommission der DRK und der Regulierungsbehörde ACOREP vor Beginn der Studie. NanoViricides merkte an, dass NV-387 Oral Gummies in der DRK bereits eine Genehmigung für eine Phase-II-Mpox-Studie erhalten haben und versandbereit sind. Das Unternehmen glaubt, dass die orale Formulierung in ressourcenarmen Ausbruchsgebieten erhebliche Vorteile bieten könnte, wo intravenöse Behandlungen schwierig einzusetzen und zu skalieren sind.
NV-387 ist der führende Wirkstoffkandidat des Unternehmens, ein Breitband-Antivirotikum, das das Unternehmen als Behandlung für RSV, COVID, Long COVID, Influenza und andere respiratorische Virusinfektionen sowie MPOX/Pockeninfektionen und Masern entwickeln will. Die Plattformtechnologie des Unternehmens basiert auf der TheraCour®-Nanomedizintechnologie, die es von TheraCour Pharma, Inc. lizenziert. NanoViricides besitzt eine weltweite exklusive unbefristete Lizenz für diese Technologie für mehrere Medikamente mit spezifischen Zielmechanismen zur Behandlung verschiedener menschlicher Viruserkrankungen, darunter HIV/AIDS, Hepatitis B und C, Tollwut, Herpes Simplex, Influenza, Dengue, Ebola/Marburg und bestimmte Coronaviren.
Die Zulassung der Phase-II-Ebola-Studie ist besonders wichtig angesichts des anhaltenden Ausbruchs des Bundibugyo-Ebolavirus in der DRK. Die orale Verabreichung von NV-387 könnte die Logistik vereinfachen und die Patientencompliance im Vergleich zu intravenösen Therapien verbessern, die Kühlkettenlagerung und geschultes medizinisches Personal für die Verabreichung erfordern. Dies könnte einen schnelleren und breiteren Einsatz der Behandlung in abgelegenen Gebieten ermöglichen, möglicherweise die Sterblichkeit senken und die Ausbreitung des Virus eindämmen.
Weitere Informationen finden Sie unter https://nnw.fm/1ewVT für die vollständige Pressemitteilung und unter https://nnw.fm/NNVC für aktuelle Nachrichten und Updates zu NNVC.
NanoViricides ist ein klinisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung spezieller Nanomaterialien für die antivirale Therapie konzentriert. Die neuartige Klasse von Nanovirizid-Wirkstoffkandidaten und die Technologie des Unternehmens basieren auf geistigem Eigentum, Technologie und proprietärem Know-how von TheraCour Pharma, Inc. Das Unternehmen hat eine Absichtserklärung mit TheraCour für die Entwicklung von Medikamenten auf der Grundlage dieser Technologien für alle antiviralen Infektionen.
Wie bei allen Arzneimittelentwicklungsbemühungen kann derzeit nicht zugesichert werden, dass einer der pharmazeutischen Kandidaten des Unternehmens ausreichende Wirksamkeit und Sicherheit für die klinische Entwicklung am Menschen aufweist oder zu einem erfolgreichen pharmazeutischen Produkt führt.
