NEW YORK, NY – B2i Digital, Inc. hat Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc. (NASDAQ: LABT) als neuestes Featured Company angekündigt. Dieser Schritt wird die Arbeit des Biotechnologieunternehmens im klinischen Stadium an einer neuartigen Klasse von Antimikrobiotika einem breiteren Anlegerpublikum zugänglich machen. Das in Sarasota, Florida, ansässige Unternehmen entwickelt die Bisphosphocin®-Klasse, eine Gruppe schnell wirkender Breitband-Antimikrobiotika, die zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten und antibiotikaresistenten Bakterienstämmen entwickelt wurde.
David Shapiro, Chief Executive Officer von B2i Digital, hob die Bedeutung des Ansatzes von Lakewood-Amedex hervor. „Antimikrobielle Resistenzen verringern ständig die Liste der Medikamente, die gegen alle Krankheitserreger noch wirken, und die Verbindungen, die sie ersetzen sollen, sind meist Variationen von Mechanismen, die Bakterien bereits gelernt haben zu überwinden“, sagte er. „Lakewood-Amedex hat jahrelang an einer Verbindungsklasse gearbeitet, die die Bakterienmembran physisch stört, und in Laborarbeiten hat Nu-3 eine hohe Resistenzbarriere gezeigt. Das Unternehmen bereitet eine Phase-2a-Studie bei infizierten diabetischen Fußulzera mit einem der angesehensten Kliniker des Fachgebiets als Studienleiter vor, was dies zu einem Unternehmen macht, das Anleger früh kennenlernen sollten.“
Die Zusammenarbeit mit B2i Digital bietet Lakewood-Amedex eine Plattform, um seine Wissenschaft und bevorstehenden Meilensteine einem breiteren Netzwerk von Privat- und institutionellen Marktteilnehmern zu erläutern. Kelvin Cooper, Ph.D., Chief Executive Officer von Lakewood-Amedex, erklärte: „Unser Fokus liegt darauf, die Bisphosphocin®-Klasse in die Klinik zu bringen und die Proof-of-Concept-Daten zu generieren, die ihr Potenzial bei infizierten diabetischen Fußulzera definieren. Die Zusammenarbeit mit B2i Digital gibt uns die Möglichkeit, diese Wissenschaft und die bevorstehenden Meilensteine einer viel breiteren Gruppe von Investoren zu erläutern, als ein Unternehmen in unserer Phase normalerweise erreichen würde.“
Bisphosphocin®-Verbindungen sind kleine Nukleotidderivate, die die bakterielle Zellmembran in pH- und konzentrationsabhängiger Weise destabilisieren und typischerweise innerhalb einer Minute nach Exposition wirken. Dieser physikalische Mechanismus ist der Schlüssel zum Potenzial des Medikaments; das Unternehmen berichtet, dass Nu-3 in einem Serienpassage-Experiment keine Resistenz induzierte und in vitro eine breite Wirksamkeit gegen Bakterien mit verschiedenen Resistenzmechanismen zeigte. Nu-3, der Hauptkandidat, ist eine topische Gelformulierung zur Behandlung infizierter diabetischer Fußulzera (iDFUs), einer Erkrankung mit erheblicher globaler Auswirkung. Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass 830 Millionen Menschen mit Diabetes leben, von denen etwa ein Drittel ein diabetisches Fußulkus entwickeln wird, wobei etwa die Hälfte davon infiziert wird. Darüber hinaus sind 15 % bis 20 % der infizierten Fälle mit resistenten Krankheitserregern, hauptsächlich MRSA, verbunden.
Lakewood-Amedex schließt die Vorbereitungen für eine Proof-of-Concept-Studie der Phase 2a ab, um die Sicherheit und Wirksamkeit von topischem Nu-3-Gel in Konzentrationen von 2 %, 5 % und 10 % bei Patienten mit infizierten diabetischen Fußulzera zu bewerten. Die Studie soll den Fortschritt in eine größere Phase-2b-Studie unterstützen. Im Juni nahm David G. Armstrong, DPM, M.D., Ph.D., angesehener Professor für Chirurgie und Neurochirurgie an der Keck School of Medicine der USC, die Position des Studienleiters an und wird auch als wissenschaftlicher Berater für das iDFU-Programm fungieren. Die Dosisauswahl basiert auf einem präklinischen Paket, das im Juli veröffentlicht wurde und in dem Nu-3 in einer von der FDA geforderten Sicherheitsstudie bei Dosierungen, die wesentlich höher waren als für Phase 2a geplant, gut verträglich war, mit sehr geringer systemischer Exposition und keiner Hemmung der Wundheilung.
Das Unternehmen besitzt ein geistiges Eigentumsportfolio von 72 erteilten Patenten und 29 anhängigen Anmeldungen, die die Zusammensetzung der Bisphosphocin®-Klasse, Formulierungen von Nu-3, Verwendungspatente und Verfahrenspatente abdecken. Die Haupteinreichungen laufen bis 2038, mit neueren Anmeldungen bis 2044. Lakewood-Amedex begann im April 2026 nach einer Direktnotierung unter dem Symbol LABT am Nasdaq Capital Market zu handeln.
Das B2i-Digital-Featured-Company-Profil für Lakewood-Amedex folgt in Kürze auf https://b2idigital.com/featured-companies. Die Partnerschaft unterstreicht das wachsende Interesse an neuartigen antimikrobiellen Ansätzen, da Antibiotikaresistenzen zu einer immer dringlicheren globalen Gesundheitsbedrohung werden.
