GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Impfstoffe und Immuntherapien gegen Infektionskrankheiten mit schwerwiegenden Folgen und solide Tumore entwickelt, gab am 14. September 2026 bekannt, dass es eine Absichtserklärung mit der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) unterzeichnet hat, um das zentralisierte Labornetzwerk von CEPI für seine geplante pivotale Phase-3-Immunbrückenstudie von GEO-MVA zu nutzen, dem MVA-basierten Impfstoffkandidaten des Unternehmens gegen Mpox und Pocken.
Die Vereinbarung gewährt GeoVax Zugang zu unabhängigen Labortests unter Verwendung standardisierter Assays und Berichtsverfahren, die durch die globale Laborinfrastruktur von CEPI etabliert wurden. Das Netzwerk von CEPI ist die größte globale Gruppe von Laboren, die sich der Harmonisierung der immunologischen Bewertung von Impfstoffen in Entwicklung gegen Infektionskrankheiten mit epidemischem und pandemischem Potenzial widmet. Indem Wissenschaftler des Netzwerks klinische Proben mit denselben Methoden und validierten Assays bewerten, wird die Möglichkeit von Variabilität in den Studienergebnissen minimiert, was Forschern und Regulierungsbehörden hilft, die Impfstoffleistung konsistent zu bewerten.
GeoVax erwartet, seine pivotale Phase-3-Immunbrückenstudie mit etwa 500 Teilnehmern im vierten Quartal 2026 zu beginnen, mit Ergebnissen, die Mitte 2027 erwartet werden. Die Studie ist darauf ausgelegt, die von GEO-MVA erzeugten Immunantworten mit denen des zugelassenen MVA-BN-Vergleichspräparats zu vergleichen, gemäß der wissenschaftlichen Beratung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
„Unabhängige Bewertung ist ein wichtiger Schritt, um Vertrauen in GEO-MVA bei Regulierungsbehörden, öffentlichen Gesundheitsorganisationen, Regierungen und potenziellen strategischen Partnern aufzubauen“, sagte David Dodd, Vorsitzender und Chief Executive Officer von GeoVax. „Unsere Vereinbarung mit CEPI bietet Zugang zu einem hoch angesehenen globalen Labornetzwerk, das in der Lage ist, Immunantworten im Zusammenhang mit GEO-MVA zu testen und zu charakterisieren.“
Dodd fuhr fort: „Doch das größere Ziel geht über die Entwicklung eines weiteren Mpox-Impfstoffs hinaus. Die globale Vorsorgegemeinschaft benötigt eine widerstandsfähige MVA-Versorgung. Wir glauben, dass die von CEPIs Netzwerk produzierten Daten den Weg für eine zusätzliche qualifizierte Versorgungsquelle für Mpox-Impfstoffe ebnen könnten, wenn wir bei Tests und Zulassung erfolgreich sind, wodurch die Abhängigkeit von einer einzigen Produktionsinfrastruktur verringert und letztlich Produktionskapazitäten ermöglicht werden, die näher an den Bevölkerungsgruppen eingesetzt werden können, die sie schützen sollen.“
Gemäß der Vereinbarung werden von GeoVax bereitgestellte klinische Proben durch das zentralisierte Labornetzwerk von CEPI unter Verwendung von Assays bewertet, die für Orthopockenviren spezifisch sind, die Virusfamilie, zu der Mpox und Pocken gehören. Die Unabhängigkeit der Tests ist besonders wichtig, da GeoVax GEO-MVA in Richtung seiner pivotalen Phase-3-Studie vorantreibt. Ergebnisse, die durch das Labornetzwerk von CEPI generiert werden, liefern unabhängig erzeugte und standardisierte immunologische Daten, die die laufende klinische Entwicklung von GeoVax und zukünftige regulatorische Interaktionen informieren werden.
„Das zentralisierte Labornetzwerk von CEPI wurde während der COVID-19-Pandemie eingerichtet, um Unterschiede bei klinischen Tests zu verringern, die durch unabhängige Laborüberprüfungen entstehen können, und stattdessen einen einfachen Zugang und Abgleich mit Schlüsseldaten zu gewährleisten, die Impfstoffzulassungen unterstützen könnten“, sagte Dr. Amy Shurtleff, Direktorin der Abteilung für Laborforschung und Innovation bei CEPI. „Es hat sich seitdem schnell erweitert, wobei Impfstoffentwickler auf der ganzen Welt den Service nutzen, um Tausende ihrer während Studien vielversprechender Impfstoffkandidaten gegen andere tödliche Krankheitserreger, einschließlich Mpox, produzierten Proben zu bewerten. Unsere neue Vereinbarung mit GeoVax ermöglicht dem Unternehmen den Zugang zu validierten, hochwertigen Mpox-Testwerkzeugen, die seinen vielversprechenden GEO-MVA-Mpox-Impfstoff durch die Entwicklung beschleunigen und der Welt weitere Optionen zur Bekämpfung dieser schädlichen, wiederkehrenden Krankheit bieten könnten.“
Die Vereinbarung bietet auch einen Rahmen, unter dem CEPI anonymisierte Zusammenfassungen der Probentestergebnisse mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO), Gavi, der Vaccine Alliance und anderen teilen kann, um CEPIs Mission zu fördern, die weltweite Reaktion auf epidemische und pandemische Bedrohungen zu transformieren. GeoVax wird die vollständigen Testkosten für die vom zentralisierten Labornetzwerk von CEPI durchgeführte Forschung tragen. CEPI hat keine spezifische Finanzierung für die Entwicklung von GEO-MVA bereitgestellt.
Jüngste globale Mpox-Ausbrüche haben die Risiken einer eingeschränkten Impfstoffversorgung und die Bedeutung der Erweiterung der MVA-Impfstoffkapazität unterstrichen. GeoVax glaubt, dass nachhaltige Vorsorge zunehmend nicht nur ausreichende Impfstoffvorräte erfordert, sondern auch mehrere qualifizierte Versorgungsquellen und Produktionskapazitäten, die verschiedene Regionen der Welt bedienen können. GEO-MVA wird entwickelt, um den globalen Zugang zu MVA-Impfstoffversorgung, skalierbaren Produktionsfähigkeiten und einem kapitaleffizienten regulatorischen Weg zu erweitern. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass GEO-MVA das Potenzial hat, ein wichtiges strategisches Vorsorgegut zu werden, indem es Regierungen und internationalen öffentlichen Gesundheitsorganisationen eine zusätzliche, zuverlässige Quelle für MVA-Impfstoffe bietet, um Biosicherheit und Orthopockenvorsorge zu unterstützen.
CEPI ist eine innovative Partnerschaft zwischen öffentlichen, privaten, philanthropischen und zivilgesellschaftlichen Organisationen. Ihre Mission ist es, die Entwicklung von Impfstoffen und anderen biologischen Gegenmaßnahmen gegen epidemische und pandemische Bedrohungen zu beschleunigen, damit sie für alle Bedürftigen zugänglich sind. Im Zentrum von CEPIs Plan zur Pandemiebekämpfung steht die „100-Tage-Mission“, sichere, wirksame und zugängliche Impfstoffe gegen neue Bedrohungen in nur 100 Tagen zu entwickeln. CEPI sucht 2,5 Milliarden US-Dollar, um CEPI 3.0, seine Strategie für 2027–2031, umzusetzen, die die Wahrscheinlichkeit, Auswirkungen und Kosten von Epidemien und Pandemien systematisch reduzieren wird, indem sie die 100-Tage-Mission zur operativen Realität vorantreibt. Erfahren Sie mehr unter CEPI.net.
Das zentralisierte Labornetzwerk konzentriert sich auf die Bewertung von Impfstoffen gegen die Prioritätenliste der Krankheitserreger von CEPI, darunter Lassa, Nipah, Mpox, MERS, Ebola, Chikungunya, Rifttalfieber und COVID-19. Labormitglieder unterstützen auch die Testung von Impfstoffen gegen andere virale Bedrohungen mit epidemischem oder pandemischem Potenzial, wie Marburg, und stehen bereit, um die Bewertung von Impfstoffkandidaten gegen eine Krankheit X – einen neuartigen oder noch nicht identifizierten Erreger – zu beschleunigen. Bis heute hat das Netzwerk über 60 Impfstoffentwickler bei der Bewertung ihrer Impfstoffkandidaten in allen Entwicklungsphasen unterstützt und dabei über 120.000 Proben verarbeitet. Seit seiner Gründung im Jahr 2020 hat CEPI bis zu 59 Millionen US-Dollar bereitgestellt, um den Kapazitätsaufbau zu finanzieren und Immunogenitätsdaten im Netzwerk zu sammeln. Von Mitgliedern des Netzwerks erzeugte Daten werden an den Impfstoffentwickler zurückgesandt. Weder CEPI noch das Labor, das die Proben bewertet hat, besitzt die Daten.
GeoVax unterhält ein globales Portfolio an geistigem Eigentum zur Unterstützung seiner Programme für Infektionskrankheiten und Onkologie und prüft weiterhin strategische Partnerschaften und Finanzierungsmöglichkeiten im Einklang mit seinen Entwicklungsprioritäten. Weitere Informationen finden Sie unter www.geovax.com.
