Die Formycon AG (FSE: FYB, Prime Standard) und die OneSource Specialty Pharma Limited (BSE: 544292, NSE: ONESOURCE) haben eine strategische Fertigungspartnerschaft für Biosimilars bekannt gegeben. Im Rahmen der Vereinbarung wird OneSource als strategischer Fertigungspartner für Formycon fungieren und integrierte Wirkstoff- (DS) und Arzneimittelprodukt- (DP) Fertigung aus seiner Biologika-Anlage in Bangalore, Indien, bereitstellen. Die Zusammenarbeit zielt darauf ab, Formycons Expertise in der Biosimilar-Entwicklung mit den End-to-End-Biologika-Herstellungskapazitäten von OneSource zu kombinieren, um Formycons Biosimilar-Programme für globale Märkte zu unterstützen.
Dr. Stefan Glombitza, Vorstandsvorsitzender der Formycon AG, erklärte: „Eine zuverlässige, skalierbare und kosteneffiziente Fertigung ist ein Eckpfeiler unserer FYB4Growth-Strategie. Durch die Aufnahme von OneSource in unser Netzwerk strategischer Fertigungspartner stärken wir unsere Versorgungskapazitäten mit einem Partner, der unserem unerschütterlichen Engagement für hohe Qualitätsstandards, operative Exzellenz und Kosteneffizienz gerecht wird. Gemeinsam wollen wir den nachhaltigen globalen Zugang zu lebensverändernden Biosimilar-Therapien erweitern.“
Neeraj Sharma, Managing Director & CEO von OneSource Specialty Pharma, kommentierte: „Wir freuen uns über die Partnerschaft mit Formycon, einem der weltweit führenden Biosimilar-Entwickler mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei der Einführung hochwertiger Biosimilars auf globalen Märkten. Diese Partnerschaft vereint Formycons Entwicklungsexpertise mit den integrierten Fertigungskapazitäten von OneSource, um den Zugang zu hochwertigen, erschwinglichen Biologika für Patienten weltweit zu erweitern. Sie bestärkt uns auch in unserer Überzeugung, dass Indien eine einzigartige Position als globales Zentrum für die Entwicklung und Herstellung von Biologika der Weltklasse einnimmt.“
Die Partnerschaft spiegelt ein gemeinsames Engagement für die Förderung des globalen Zugangs zu Biosimilars durch zuverlässige, qualitativ hochwertige und skalierbare Fertigung wider. Dies erfordert nicht nur wissenschaftliche Exzellenz, sondern auch ein nachhaltiges, kosteneffizientes Fertigungsmodell – eines, das OneSource speziell liefern kann. Formycon bringt eine starke Erfolgsbilanz in der Biosimilar-Entwicklung und -Kommerzialisierung mit, unterstützt durch ein etabliertes Portfolio und eine robuste Pipeline. OneSource ergänzt dies mit einer integrierten Biologika-Plattform, die von der Zelllinienentwicklung bis zum kommerziellen Abfüllen und Endfertigen reicht, fünf von führenden globalen Aufsichtsbehörden, einschließlich der US-amerikanischen FDA und der EMA, zugelassenen Fertigungsanlagen sowie umfangreicher Expertise in Biologika, sterilen Injektionspräparaten und Medikamenten-Kombinationsprodukten.
Diese Nachricht ist von Bedeutung, da Biosimilars entscheidend sind, um den Zugang der Patienten zu lebensrettenden Biologika-Therapien zu erweitern und gleichzeitig die Gesundheitskosten zu senken. Angesichts der globalen Biosimilar-Verkäufe von derzeit rund 21 Milliarden US-Dollar, die bis 2030 voraussichtlich auf über 74 Milliarden US-Dollar steigen werden, sind effiziente Fertigungspartnerschaften unerlässlich, um die wachsende Nachfrage zu decken. Die Zusammenarbeit nutzt Indiens Kostenvorteile und regulatorisches Know-how, was möglicherweise die Arzneimittelpreise senkt und den Zugang in Schwellenländern verbessert. Formycons FYB4Growth-Strategie, die eine geografische Diversifizierung in Regionen wie MENA, APAC und Lateinamerika umfasst, wird vom Fertigungs-Fußabdruck von OneSource profitieren. Für die Branche unterstreicht diese Partnerschaft den Trend, dass westliche Entwickler mit indischen CDMOs zusammenarbeiten, um Lieferketten zu optimieren und die Markteinführungszeit für Biosimilars zu verkürzen.
