Die Citizens Commission on Human Rights (CCHR) fordert Verbraucher auf, die Kennzeichnung von psychotropen verschreibungspflichtigen Medikamenten auf Warnhinweise zu Suizid, Aggression und Tötungsgedanken zu lesen und ihre verschreibenden Ärzte zu bitten, diese Risiken zu erklären, auch wenn sie als selten aufgeführt sind. Dieser Aufruf erfolgt nach aktuellen Nachrichtenberichten über Gewaltverbrechen, die angeblich von Personen begangen wurden, die verschriebene Antidepressiva, Stimulanzien oder andere psychiatrische Medikamente einnahmen oder absetzten, von denen bekannt ist, dass sie Nebenwirkungen wie Aggression, Tötungsgedanken und Selbstmordgedanken haben.
CCHR betont, dass die bloße Existenz einer Warnung auf der Kennzeichnung nicht garantiert, dass Patienten angemessen informiert sind, selbst wenn Arzneimittelbehörden und Hersteller Warnhinweise für einige dieser Medikamente verlangt haben. Jan Eastgate, Präsidentin von CCHR International, erklärte: „Eine seltene Warnung, die in einem Beipackzettel vergraben ist, ist nicht dasselbe, wie wenn ein Arzt dem Patienten das Risiko erklärt. Die Auflistung einer Nebenwirkung als ‚selten‘ bedeutet nicht, dass der Patient darüber informiert wurde, sie verstanden hat oder zugestimmt hat, dieses Risiko einzugehen. Eine aussagekräftige informierte Einwilligung erfordert eine aussagekräftige Offenlegung und Rechenschaftspflicht des Verschreibers.“
Das Thema gewinnt sowohl in juristischen als auch in psychiatrischen Kreisen an Aufmerksamkeit. Ein kürzlich erschienener Artikel in Psychiatric Times diskutierte, ob Psychiater für das kriminelle Verhalten ihrer Patienten verantwortlich gemacht werden sollten, wenn psychiatrische Polypharmazie ein beitragender Faktor ist. Der Artikel mit dem Titel „Psychiatry on Trial: Are Psychiatrists Responsible for Their Patients' Criminal Behavior?“ stellte fest, dass „ein guter Teil der Öffentlichkeit und der Medien die Verteidigungstheorie zu unterstützen scheint“ in einem aufsehenerregenden Mordfall, und kam zu dem Schluss, dass „die Psychiatrie selbst vor Gericht stehen könnte“.
Rechtslehren wie die unfreiwillige Intoxikation können Anwendung finden, wenn behauptet wird, dass verschriebene Medikamente gewalttätiges Verhalten ausgelöst haben, aber ihre Anwendbarkeit hängt davon ab, ob das Medikament wie verschrieben eingenommen wurde und ob die Person die möglichen Verhaltenswirkungen kannte. Eastgate bemerkte: „Dass ein Richter einer Jury erlaubt, Beweise über verschreibungspflichtige Medikamente zu hören, ist nicht dasselbe, wie wenn ein Arzt einen Patienten vor der ersten Dosis warnt.“
Die Besorgnis ist nicht neu. Im Dezember 2005 veröffentlichte Psychiatric Times einen Artikel über die Haftung bei Psychopharmaka, der auf die öffentliche Gesundheitswarnung der FDA zu Antidepressiva von 2004 Bezug nahm, die Angstzustände, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (schwere Ruhelosigkeit), Hypomanie und Manie bei Erwachsenen und Kindern berichtete. Im Oktober 2004 ordnete die FDA eine Boxed Warning auf Antidepressiva bezüglich Suizidalität bei Kindern und Jugendlichen an, die später auf junge Erwachsene ausgeweitet wurde.
Die Zusammenstellung der Warnungen internationaler Regulierungsbehörden durch die CCHR zeigt einen dramatischen Anstieg von Sicherheitshinweisen im Zusammenhang mit Gewalt, Aggression oder Feindseligkeit: 57 seit 2004, verglichen mit nur fünf im Jahr 2004, ein Anstieg von 1.040 %. Dreizehn dieser Hinweise erwähnen ausdrücklich Tötungsgedanken oder Gedanken, anderen zu schaden. Zu den konkreten Beispielen gehören: Tötungsgedanken, die 2005 in die Kennzeichnung von Venlafaxin mit verlängerter Freisetzung aufgenommen wurden; eine Boxed Warning für Bupropion-Produkte im Jahr 2009, die Feindseligkeit, Unruhe, Aggression, Psychose, Tötungsgedanken und suizidale Ereignisse anführte; und eine FDA-Klassenwarnung für Stimulanzien des zentralen Nervensystems aus dem Jahr 2023, die besagt, dass „Angstzustände, Psychose, Feindseligkeit, Aggression und suizidale oder homizidale Gedanken“ bei Stimulanzienmissbrauch oder -fehlgebrauch beobachtet wurden. Die Kennzeichnung von Esketamin-Nasenspray weist Patienten an, bei plötzlichen Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, einschließlich aggressivem oder gewalttätigem Verhalten, medizinische Hilfe zu suchen, und das Antipsychotikum Aripiprazol listet Tötungsgedanken als seltene unerwünschte Reaktion bei Erwachsenen auf.
Das zentrale Anliegen der CCHR ist, dass das Drucken einer Warnung nicht gewährleistet, dass ein Patient sie gesehen, verstanden oder mit einem Arzt besprochen hat. Diese Sorge hat auch die öffentliche Politik beeinflusst. Ein Gesetz in Tennessee aus dem Jahr 2026 verlangt toxikologische Tests auf psychiatrische und andere Medikamente nach bestimmten Gewaltvorfällen, und die CCHR hat ähnliche Gesetze in allen Bundesstaaten gefordert.
Eastgate betonte: „Die Kennzeichnung von Medikamenten enthält jetzt Warnhinweise und Informationen über unerwünschte Ereignisse, die Verbraucher ein Recht haben zu erfahren. Nicht alle Personen, die ein verschreibungspflichtiges Psychopharmakon einnehmen, werden gewalttätig oder suizidal, aber sie sollten diese Warnhinweise lesen und Fragen stellen, bevor sie einer Behandlung zustimmen. Verschreiber sollten potenziell schwerwiegende gewalttätige und suizidale Nebenwirkungen erklären – einschließlich der als selten geltenden – und dokumentieren, dass der Patient die Informationen erhalten hat, die für eine informierte Entscheidung notwendig sind. Ein Etikett allein gewährleistet keine informierte Einwilligung.“
Patienten wird geraten, psychiatrische Medikamente nicht abrupt abzusetzen; jede Reduzierung oder Absetzen sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Die CCHR, die 1969 von der Scientology-Kirche und Dr. Thomas Szasz gegründet wurde, hat sich seit langem für die transparente Offenlegung bekannter Risiken und die Rechenschaftspflicht von Verschreibern als Grundlage der informierten Einwilligung eingesetzt.
