INSTINCT BIO TECHNICAL COMPANY HOLDINGS INC. (Nasdaq: BIOT) gab am 30. September 2026 bekannt, dass CelSiege Biosciences Inc. BIOT als autorisierten Vertreter für die Vorstellung und Geschäftsentwicklung in Japan und der Volksrepublik China für IN01, ein klinisches Krebsimmuntherapieprogramm, ernannt hat. Die Ernennung erfolgte auf nicht-exklusiver Basis im Rahmen eines am 18. September 2026 von Johan Indot, Gründer und Direktor von CelSiege, unterzeichneten Autorisierungsschreibens und ermöglicht es BIOT, das IN01-Programm potenziellen strategischen Partnern, Investoren, Pharma- und Biotechnologieunternehmen, medizinischen Einrichtungen, Forschungsorganisationen und Investmentfonds in beiden Ländern vorzustellen. BIOT kann auch vorläufige Gespräche über potenzielle Investitionen, Lizenzierungen, gemeinsame Entwicklung, klinische Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung erleichtern. Jede endgültige Transaktion steht weiterhin unter dem Vorbehalt separater Verhandlungen, Due-Diligence-Prüfungen und endgültiger Vereinbarungen.
IN01 ist eine aktive Immuntherapie, ein therapeutischer Krebsimpfstoff, der auf den epidermalen Wachstumsfaktor (EGF) abzielt. Er soll das Immunsystem des Patienten stimulieren, Antikörper gegen zirkulierendes EGF zu produzieren, einen Wachstumsfaktor, der an der Proliferation bestimmter Krebszellen beteiligt ist. Entwicklungsunterlagen identifizieren das Plattenepithelkarzinom des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (sqNSCLC) als Hauptindikation, mit potenzieller Ausweitung auf Darm-, Kopf-Hals- und andere Krebsarten. IN01 ist ein klinisches Prüfpräparat und hat keine Marktzulassung erhalten. Laut der Internationalen Agentur für Krebsforschung war Lungenkrebs im Jahr 2022 die weltweit am häufigsten diagnostizierte Krebsart mit etwa 2,5 Millionen Neuerkrankungen und die häufigste Krebstodesursache mit etwa 1,8 Millionen Todesfällen. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs macht laut der American Cancer Society etwa 80 % bis 85 % der Lungenkrebsfälle aus. Fortune Business Insights schätzt den globalen Markt für NSCLC-Therapeutika im Jahr 2025 auf etwa 38,49 Milliarden US-Dollar, wobei diese Schätzung eines Drittanbieters sich auf eine breite therapeutische Kategorie bezieht und nicht als Schätzung des adressierbaren Marktes, des kommerziellen Potenzials oder der Erfolgswahrscheinlichkeit von IN01 verstanden werden sollte.
Tomoki Nagano, Chief Executive Officer von BIOT, erklärte: „Wir glauben, dass IN01 ein vielversprechendes klinisches Programm im Bereich der aktiven Krebsimmuntherapie ist, und wir sind voll und ganz bestrebt, einen Weg zu ebnen, damit diese Wissenschaft die Patienten erreicht, die sie brauchen.“ Er fügte hinzu: „Japan und China haben die weltweit größten Lungenkrebspatientenpopulationen und verfügen über erstklassige klinische Forschungskapazitäten, was sie in den Mittelpunkt des ungedeckten medizinischen Bedarfs in der Onkologie stellt. Wir teilen mit CelSiege die Mission, diese Technologie zu den Patienten zu bringen. Als autorisierter Vertreter von CelSiege in diesen beiden Märkten wird BIOT mit einem starken Gefühl der Eigenverantwortung Partner identifizieren und Kooperationen anstreben, die die Entwicklung und Kommerzialisierung von IN01 voranbringen können. Unser langjähriges Bestreben ist es, mehr Lächeln zu den Patienten und ihren Familien zu bringen.“
Die Ernennung erweitert die Geschäftsentwicklungsaktivitäten von BIOT auf die klinische Onkologie und nutzt seine bestehende Plattform in den Bereichen Schönheit, Wellness, regenerative Medizin und verwandte Gesundheitssektoren. CelSiege Biosciences mit Hauptsitz in Marseille, Frankreich, und Betrieb in den Vereinigten Staaten, konzentriert sich auf aktive Immuntherapien. Seine proprietäre B-Zell-vermittelte Plattform soll polyklonale Antikörperantworten gegen krankheitsassoziierte Liganden stimulieren, mit Anwendungen in der Onkologie und anderen therapeutischen Bereichen. Weitere Informationen finden Sie unter CelSiege Biosciences.
Für BIOT könnte diese Vereinbarung neue Einnahmequellen und strategische Möglichkeiten im asiatisch-pazifischen Raum eröffnen, während sie für CelSiege den Zugang zu zwei großen Märkten mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf bietet. Die globalen Auswirkungen könnten erheblich sein, wenn IN01 erfolgreich durch die klinische Entwicklung voranschreitet und eine neue therapeutische Option für Lungenkrebspatienten bietet. Es bestehen jedoch Risiken, einschließlich der Unsicherheit bei der Identifizierung geeigneter Partner, des Abschlusses endgültiger Vereinbarungen und der Erlangung behördlicher Genehmigungen. Wie in den zukunftsgerichteten Aussagen erwähnt, kann nicht zugesichert werden, dass IN01 die klinische Entwicklung erfolgreich abschließen, Sicherheit oder Wirksamkeit nachweisen oder eine Marktzulassung in Japan, China oder einer anderen Gerichtsbarkeit erhalten wird. Weitere Informationen finden Sie unter https://instinct-biot.com/.
