Aclarion, Inc. (Nasdaq: ACON, ACONW), ein Unternehmen im Bereich Gesundheitstechnologie, das Biomarker und erweiterte Intelligenz nutzt, um die Ursache chronischer Rückenschmerzen zu identifizieren, hat die Lanman Spinal Neurosurgery als klinischen Standort in seine CLARITY-Studie aufgenommen. Diese in Beverly Hills ansässige Privatpraxis ist bekannt für ihre Expertise in komplexen Wirbelsäuleneingriffen und ein hohes Operationsvolumen. Die Aufnahme stellt den ersten Standort einer Privatpraxis in der Studie dar und spiegelt das wachsende Interesse wider, Aclarions Nociscan-Plattform in klinische Arbeitsabläufe außerhalb von Universitätskliniken zu integrieren.
Bei der CLARITY-Studie (Chronic Low bAck pain Randomized Independent Trial studY) handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, multizentrische Studie, die Nociscan bei 300 Patienten evaluiert, die sich einer chirurgischen Behandlung (Fusion oder totaler Bandscheibenersatz) bei bandscheibenbedingten Rückenschmerzen unterziehen. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Rückenschmerzen, gemessen auf einer 100-mm-VAS-Skala nach 12 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert, sowie mehrere sekundäre Endpunkte. Das Unternehmen erwartet eine erste interne Datenauswertung und die Veröffentlichung früher Zwischenergebnisse im 4. Quartal 2026.
Dr. Todd Lanman, Gründer der Lanman Spinal Neurosurgery und Neurochirurg mit über 25 Jahren Erfahrung, betonte die Bedeutung präziser Diagnostik. „Wir haben dank technologischer und methodischer Fortschritte bedeutende Fortschritte gemacht, um über Einheitslösungen für Rückenschmerzen hinauszugehen“, sagte er. „Nociscan bringt eine neue Klarheit, indem es MR-Spektroskopie nutzt, um schmerzverursachende Bandscheiben auf eine Weise zu identifizieren, die die Standard-MRT nicht kann. Die CLARITY-Studie ist besonders wichtig, da sie darauf ausgelegt ist, zu evaluieren, wie diese Technologie die klinische Entscheidungsfindung verbessern kann, indem sie schmerzverursachende Bandscheiben präziser identifiziert. Diese Fähigkeit, den richtigen Eingriff dem richtigen Patienten zuzuordnen, bringt das Fachgebiet voran.“
Ryan Bond, Chief Strategy Officer von Aclarion, hob die strategische Bedeutung der Einbindung von Privatpraxen hervor. „Wirbelsäulenchirurgen in Privatpraxen spielen eine entscheidende Rolle bei der Behandlung der meisten Patienten mit chronischen Rückenschmerzen, und die Aufnahme der Lanman Spinal Neurosurgery spiegelt die wachsende Nachfrage nach präziseren, datengesteuerten Instrumenten im klinischen Alltag wider“, sagte er. Dr. Lanman ist weithin bekannt für sein Engagement für Innovation und patientenzentrierte Versorgung.
Chronische Rückenschmerzen betreffen weltweit etwa 266 Millionen Menschen und stellen eine globale gesundheitliche Herausforderung dar. Aclarions Nociscan-Lösung ist die erste evidenzgestützte SaaS-Plattform, die Ärzten nicht-invasiv hilft, zwischen schmerzhaften und schmerzfreien Bandscheiben in der Lendenwirbelsäule zu unterscheiden. Sie quantifiziert objektiv chemische Biomarker, die mit Bandscheibenschmerzen verbunden sind, und nutzt dabei Magnetresonanzspektroskopie (MRS)-Daten von einem MRT-Gerät. Wenn alle Nociscan-positiven Bandscheiben behandelt werden, zeigt die Technologie eine Operationserfolgsrate von 97%. Die CLARITY-Studie zielt darauf ab, hochwertige Evidenz zu generieren, um diese Ergebnisse weiter zu validieren und die Akzeptanz der Plattform zu fördern.
Weitere Informationen zur CLARITY-Studie finden Sie unter CLARITY Trial. Um ein Nociscan-Zentrum zu finden, sehen Sie sich die Standortkarte hier an.
