NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) hat bekannt gegeben, dass eine Phase-II-Studie für seinen antiviralen Kandidaten NV-387 gegen MPox voraussichtlich bald in der Demokratischen Republik Kongo beginnen wird. Die Vorbereitung der Studienstandorte und die Schulung des Personals sind für Anfang April 2026 geplant. Die Studie, die bereits von der Aufsichtsbehörde der DRK genehmigt wurde, soll die Sicherheit und Wirksamkeit von NV-387 gegen Clade-I-MPox bewerten. Das Unternehmen treibt die regulatorische Entwicklung voran und strebt eine Orphan-Drug-Designation der US-amerikanischen Food and Drug Administration an.
NV-387 ist ein Breitband-Antivirusmittel, das NanoViricides neben MPox- und Pockeninfektionen auch für mehrere Atemwegsvirusinfektionen entwickeln will, darunter RSV, COVID-19, Long COVID und Influenza. Die Entwicklungspipeline des Unternehmens umfasst einen weiteren fortgeschrittenen Kandidaten, NV-HHV-1, zur Behandlung von Gürtelrose. NanoViricides ist ein klinisch tätiges Unternehmen, das spezielle Nanomaterialien für die antivirale Therapie entwickelt. Seine neuartige Nanovirizid-Klasse von Wirkstoffkandidaten basiert auf Technologie von TheraCour Pharma, Inc.
Die Plattformtechnologie und Programme des Unternehmens basieren auf der TheraCour-Nanomedizintechnologie, für die NanoViricides exklusive, unbefristete Lizenzen für mehrere Viruserkrankungen hält. Dazu gehören das Humane Immundefizienzvirus (HIV/AIDS), Hepatitis-B- und -C-Viren, Tollwut, Herpes-simplex-Virus, Influenza, Dengue-Viren, Ebola-/Marburg-Viren und bestimmte Coronaviren. Das Unternehmen beabsichtigt, Lizenzen für RSV, Pockenviren und/oder Enteroviren zu erwerben, falls erste Forschungsergebnisse erfolgreich sind.
Für COVID-19 im Besonderen hat NanoViricides zwei Wirkstoffkandidaten entwickelt: NV-CoV-2 (API NV-387) und NV-CoV-2-R, das Remdesivir in seinen polymeren Mizellen verkapselt. Das Unternehmen geht davon aus, dass, da Remdesivir bereits von der FDA zugelassen ist, sein Wirkstoffkandidat, der es verkapselt, einen klareren regulatorischen Weg haben könnte, wenn die Sicherheitsprofile vergleichbar sind. Das Geschäftsmodell des Unternehmens umfasst die Lizenzierung von Technologie von TheraCour Pharma Inc. für spezifische Anwendungsbereiche bestimmter Viren, wie bei seiner Gründung im Jahr 2005 festgelegt.
Der Start der Phase-II-MPox-Studie in der Demokratischen Republik Kongo stellt einen bedeutenden Schritt bei der Bekämpfung von Viruserkrankungen dar, die globale Gesundheitsherausforderungen darstellen. MPox, insbesondere die in Zentralafrika vorherrschende Clade-I-Variante, hat anhaltende Ausbrüche mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten verursacht. Die Entwicklung wirksamer antiviraler Therapien könnte erhebliche Auswirkungen auf die öffentlichen Gesundheitssysteme in betroffenen Regionen haben und zur globalen Pandemievorsorge beitragen. Wie bei allen pharmazeutischen Entwicklungen ist der Weg von klinischen Studien zu zugelassenen Produkten langwierig und kapitalintensiv, ohne Erfolgsgarantie, aber dieser Fortschritt stellt einen Schritt im Kampf gegen virale Krankheitserreger mit Pandemiepotenzial dar.
