BioXgen, ein Medizintechnikunternehmen, das ein Herz-Pflaster zur Vorbeugung von postoperativem Vorhofflimmern (POAF) entwickelt, hat eine Community-Investment-Runde im Rahmen von Regulation Crowdfunding eröffnet. POAF ist die häufigste Komplikation nach offenen Herzoperationen und betrifft etwa 50 % der 500.000 Amerikaner, die sich jährlich diesem Eingriff unterziehen. Dieser Zustand erhöht das Risiko für Schlaganfälle, wiederkehrendes Vorhofflimmern, Nierenversagen und Tod erheblich, wobei das US-Gesundheitssystem jährlich etwa 9 Milliarden Dollar an damit verbundenen Kosten trägt.
Das Herz-Pflaster des Unternehmens wird während der Operation direkt auf die Herzoberfläche aufgebracht. In Circulation veröffentlichte präklinische Daten zeigten eine Reduzierung der POAF-Raten von etwa 50 % auf unter 5 %, was einer zehnfachen Verbesserung entspricht. Unveröffentlichte Daten von über 200 weiteren Patienten haben ähnliche Ergebnisse gezeigt. BioXgen hat seine Q-Submission bei der FDA abgeschlossen und strebt eine Zulassung über den 510(k)-Weg an, der die wesentliche Gleichwertigkeit mit bereits zugelassenen Materialien feststellt. Das Unternehmen plant eine Gesamtentwicklungszeit bis zur Zulassung von unter 18 Monaten, vorbehaltlich der erforderlichen Finanzierung.
Das Investment-Angebot ist als Regulation Crowdfunding strukturiert und wird von DealMaker Securities gehostet, wobei Investitionen bereits ab 500 US-Dollar möglich sind. Dieser Ansatz ermöglicht es Privatanlegern, an einer Medizintechnik-Kategorie teilzunehmen, die traditionell institutionellem Kapital vorbehalten war. BioXgen pflegt eine schlanke Betriebsstruktur mit vertraglicher Fertigung, einem wachsenden Portfolio an geistigem Eigentum und einer Kapitaltabelle, die sowohl Community-Investoren als auch institutionelle Partner berücksichtigt.
Dr. David Skinner, Präsident und CEO von BioXgen, erklärte: „Wir haben die Daten, den regulatorischen Weg, den klinischen Partner und das Team, das dies bereits zuvor getan hat. Diese Runde ermöglicht es Menschen außerhalb der institutionellen Welt, an einem Gerät teilzuhaben, das ein echtes Problem löst.“ Das Unternehmen strebt an, das Gerät innerhalb von 36 bis 48 Monaten nach FDA-Zulassung als Standardversorgung zu etablieren. Dr. Skinner und Chief Science Officer Dr. John P. Konhilas werden das vollständige Pitch-Deck für die Community-Investment-Runde 2026 während eines Live-Webinars am 7. April 2025 vorstellen, das über Registrierung zugänglich ist.
Interessierte Investoren können die Angebotsdetails und Investitionsinformationen unter https://invest.bioxgen.life/ einsehen. BioXgen hat im Zusammenhang mit seinem Angebot ein Formular C bei der Securities and Exchange Commission eingereicht, wobei die Dokumentation über dieselbe Plattform verfügbar ist. Der Ansatz des Unternehmens stellt eine potenzielle Veränderung bei der Bewältigung einer bedeutenden gesundheitlichen Herausforderung dar, die trotz jahrzehntelangen Off-Label-Einsatzes von Medikamenten durch Chirurgen ohne zugelassene Lösungen bestehen geblieben ist.
