Lionheart Health, Inc. gab bekannt, dass die Teilnehmeraufnahme für die Lionheart Klotho-Up-Studie beginnt, ein longitudinales Programm zur Bewertung, ob ein strukturiertes Wellness- und Bioelektro-Interventionsprogramm wichtige Marker für gesundes Altern unterstützen kann. Die Studie konzentriert sich auf das Klotho-Protein, das allgemein als wichtiges Langlebigkeitsprotein anerkannt ist, das mit mehreren Aspekten des gesunden Alterns verbunden ist, einschließlich Muskel funktion, Gehirngesundheit, vaskulärer und metabolischer Gesundheit, Entzündungsbalance und allgemeiner gesunder Alternsbiologie.
Die Studie basiert auf zwei erforderlichen Kernelementen: tägliche Klotho-fördernde Mahlzeiten, Nahrungsergänzungsmittel und Getränke, die eine biologisch günstige Umgebung unterstützen sollen, und BodStim Klotho-fördernde Übungen, die zwei- oder dreimal pro Woche für eine Stunde pro Sitzung durchgeführt werden. Teilnehmer können auch aus optionalen unterstützenden Therapien wählen, die je nach Verfügbarkeit, Eignung und Standortangebot hyperbare Sauerstofftherapie, Rotlichttherapie, Kältetherapie, gepulste elektromagnetische Feldtherapie, organzielgerichtete bioelektrische Stimulation und andere wellnessfördernde Interventionen umfassen können.
Howard Leonhardt, Executive Chairman und Co-CEO von Lionheart Health, erklärte, das Ziel des Unternehmens sei es, einen Klotho-fördernden Lebensstil und ein bioelektrisches Wellness-Programm strukturierter, messbarer und zugänglicher zu machen. Er betonte, dass viele Menschen ein geführtes Programm mit objektiven Tests wünschen, um zu verfolgen, ob ihre Bemühungen, einschließlich technologischer Interventionen wie bioelektrisch gesteuerter Proteinexpression, bedeutende Gesundheitsindikatoren im Zeitverlauf verbessern.
Alle Teilnehmer müssen einen formellen informierten Patienten-Einwilligungsprozess abschließen und sich zu erforderlichen Basis- und Einjahres-Nachuntersuchungen verpflichten. Die erforderlichen Kernbewertungen umfassen Muskelgesundheit, Gehirngesundheit und Immun gesundheit. Muskelgesundheitsbewertungen beinhalten Griffstärke, Gehgeschwindigkeit, einen Sechs-Minuten-Gehtest und Muskelmassebewertung. Gehirngesundheitsbewertungen umfassen standardisierte kognitive Tests, Gedächtnistests und Stimmungsbewertung. Immun gesundheitsbewertungen beinhalten Darmintelligenztests und verschiedene Immun- und Wellness-bezogene Biomarker.
Zusätzlich müssen alle Teilnehmer bei Studienbeginn und nach einem Jahr ein 461-Blutbiomarker-Panel absolvieren. Teilnehmer können optional Biomarker-Tests nach drei und sechs Monaten hinzufügen, und in einigen Fällen kann ein zusätzlicher Test nach etwa vier Wochen empfohlen werden, um Nahrungsergänzungsmittel und Programmadhärenz zu optimieren. Ein KI-unterstütztes MRT über https://www.CoreViva.com wird optional für Teilnehmer verfügbar sein, die tiefere Einblicke in Körperzusammensetzung und bildgebende Verfahren suchen.
Für ausgewählte Kandidaten an bestimmten außerhalb der USA gelegenen Partnerstandorten können auch biologische Therapien verfügbar sein. Diese Therapien erfordern eine separate, risikoreichere informierte Patienten-Einwilligung und werden nur dort angeboten, wo sie gesetzlich zulässig, medizinisch angemessen und unter Aufsicht der behandelnden Kliniker und Standortprotokolle sind.
Die Teilnehmeraufnahme erfolgt in begrenztem Umfang für qualifizierte Teilnehmer an lizenzierten Klinikstandorten. Es handelt sich um eine subventionierte bezahlte Registerstudie. Patienten zahlen 12,99 US-Dollar pro Tag für gesunde, frisch zubereitete Klotho-fördernde Mahlzeiten, die täglich nach Hause geliefert werden, oder können selbst einkaufen, um Kosten zu sparen, indem sie zugesandten Rezepten folgen. Wenn Patienten ihre eigenen Mahlzeiten zubereiten, müssen sie täglich ein Foto hochladen. Der BodStim EMS-Anzug kann für ein Jahr mit einer Anzahlung von 890 US-Dollar und monatlichen Raten von 188 US-Dollar geleast werden. Der 461-Biomarker-Test kostet 800 US-Dollar pro Test für Nicht-Mitglieder und 463 US-Dollar für Mitglieder.
Der Studien sponsor Lionheart Health, Inc. übernimmt alle Muskel-, Gehirn- und Immun gesundheitstests bei Studienbeginn und nach einem Jahr. Wenn ein Patient freiwillige Tests nach drei und sechs Monaten hinzufügt, zahlt er die Kosten für diese zusätzlichen Tests. Optionale KI-unterstützte MRT-Scans werden ebenfalls von den Patienten übernommen.
Diese Studie unterstützt die Teilnahme von Lionheart Health am XPRIZE Healthspan, bei dem Lionheart Health Inc. aus über 600 registrierten Teams weltweit als Top-40-Milestone-1-Preisträger und Halbfinalist ausgezeichnet wurde, was die Stärke seines vorgeschlagenen therapeutischen Ansatzes, vorläufiger Daten und klinischer Teststrategie widerspiegelt. Die Ankündigung stellt klar, dass die Lionheart Klotho-Up-Studie zu Forschungs-, Wellness- und Gesundheitsoptimierungszwecken dient und die Teilnahme eine informierte Einwilligung erfordert.
