GeoVax Labs, Inc., ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, gab die Bildung seines Onkologie-Beirats mit der Ernennung von drei international anerkannten Führungspersönlichkeiten aus den Bereichen Immunonkologie, translationale Medizin und klinische Entwicklung bekannt. Dieser Beirat wird die wissenschaftliche, translationale und klinische Weiterentwicklung des Onkologieprogramms von GeoVax begleiten, das sich hauptsächlich auf Gedeptin® konzentriert, die gentherapeutische Enzym-Prodrug-Therapie des Unternehmens.
Das Unternehmen plant eine Phase-2-Studie mit Gedeptin im neoadjuvanten Setting, kombiniert mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor bei lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich. Parallel dazu wird es Kombinationsstrategien aus Gedeptin plus Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei weiteren soliden Tumorindikationen evaluieren. Die Mitglieder des Beirats bringen umfassende Expertise mit, die diese Initiativen direkt unterstützt.
Chas Bountra, PhD, OBE, Professor für translationale Medizin an der Universität Oxford, verfügt über umfangreiche Führungserfahrung in Wissenschaft, Biotechnologie und globaler pharmazeutischer Forschung & Entwicklung. Seine Expertise in translationaler Medizin, Arzneimittelentwicklungsstrategie und Innovationsökosystemen wird den Fortschritt von Gedeptin vom Proof-of-Concept bis hin zu klinisch skalierbaren Entwicklungsprogrammen unterstützen, die mit regulatorischen und Partnerschaftswegen abgestimmt sind.
Marc S. Ernstoff, MD, Direktor für experimentelle Zelltherapie bei Dartmouth Health, ist ein anerkannter Pionier der Krebsimmuntherapie mit bedeutender Erfahrung in Zytokintherapie, Checkpoint-Inhibitoren und Kombinationsstudien in der Immunonkologie. Seine Expertise wird die klinische Positionierung von Gedeptin, Überlegungen zum Studiendesign und die biomarker-gestützte Bewertung zusammen mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren sowie seine potenzielle Rolle bei der Immunsensibilisierung solider Tumoren beeinflussen.
Anthony J. Olszanski, MD, RPh, Professor für Medizin und stellvertretender Vorsitzender für klinische Forschung am Fox Chase Cancer Center, ist ein national anerkannter Experte für die frühe Phase der onkologischen Arzneimittelentwicklung. Sein Hintergrund in klinischer Pharmakologie und Studienumsetzung wird entscheidend sein, während GeoVax Gedeptin in Kombinations-, neoadjuvante und Erweiterungsstudien überführt.
Dieser Onkologie-Beirat spiegelt die zunehmende Fokussierung von GeoVax auf Gedeptin als differenzierte Immunsensibilisierungsplattform wider, insbesondere in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren. Die intratumorale Verabreichung und der lokale tumordebulkierende Mechanismus von Gedeptin sind darauf ausgelegt, die Antigenfreisetzung und Immunaktivierung im Tumormikromilieu zu verstärken – ein Ansatz, der die Wirksamkeit der systemischen Checkpoint-Blockade ergänzen und erweitern könnte.
Zusätzlich zur wissenschaftlichen Strategie werden diese Berater integrierte Leitlinien für Studiendesign, translationale Biomarker-Strategie, Patientenauswahl und regulatorisch abgestimmte Entwicklungswege liefern, während Gedeptin durch Kombinations- und neoadjuvante klinische Programme voranschreitet. Gedeptin hat eine multizentrische Phase-1/2-Studie bei fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs abgeschlossen und hat die Orphan-Drug-Designation für Mund- und Rachenkrebs erhalten.
David A. Dodd, Vorstandsvorsitzender und CEO von GeoVax, erklärte, dass die Hinzunahme dieser drei herausragenden Onkologie-Experten die wissenschaftliche und klinische Grundlage des Unternehmens erheblich stärkt, während es Gedeptin in die nächste Entwicklungsphase überführt. Ihre kollektive Erfahrung steht direkt im Einklang mit dem Ziel, Gedeptin als neuartige Immunsensibilisierungstherapie bei soliden Tumoren zu positionieren.
Kelly T. McKee, MD, Chief Medical Officer von GeoVax, fügte hinzu, dass Gedeptin an der Schnittstelle zwischen lokaler Tumorkontrolle und systemischer Immunaktivierung angesiedelt ist. Da Checkpoint-Inhibitoren in Behandlungsparadigmen, einschließlich neoadjuvanter Settings, früher eingesetzt werden, ist fachkundige Beratung zu Studiendesign, Patientenauswahl und translationalen Endpunkten entscheidend, während das Unternehmen in klinisch relevante Kombinationsstrategien eintritt.
Die Bildung dieses Beirats stellt einen strategischen Schritt zur Weiterentwicklung kombinierter immunonkologischer Ansätze dar, die potenziell die Behandlungsergebnisse für Patienten mit soliden Tumoren verbessern könnten. Weitere Informationen zu den Programmen von GeoVax finden Sie unter https://www.geovax.com.
