Die Phio Pharmaceuticals Corp. wurde nach positiven klinischen Studienergebnissen für ihren führenden Krebsimmuntherapie-Kandidaten als B2i Digital Featured Company ausgewählt. Das klinisch tätige biopharmazeutische Unternehmen entwickelt seine proprietäre INTASYL-siRNA-Gen-Silencing-Technologie weiter, die darauf ausgelegt ist, die Aktivität von Immunzellen bei Krebs zu verstärken. Der Hauptkandidat PH-762 wird als intratumorale Therapie bei kutanem Plattenepithelkarzinom, Melanom und Merkel-Zell-Karzinom evaluiert.
In ihrer Phase-1b-Studie schlossen 22 Patienten die Behandlung über fünf Dosis-Eskalationskohorten ab, einschließlich der fünften und letzten Kohorte mit der maximalen Dosiskonzentration. Das Unternehmen meldete während der gesamten Studie keine dosislimitierenden Toxizitäten oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse. In der höchsten Dosiskohorte sprachen 6 von 7 Patienten an, was einer pathologischen Ansprechrate von 85 % entspricht. Über alle Dosiskohorten für das kutane Plattenepithelkarzinom hinweg meldete Phio eine pathologische Ansprechrate von etwa 65 %, ohne Krankheitsprogression bei allen behandelten Patienten.
Das Unternehmen hat angekündigt, dass eine Einreichung bei der FDA zur Einholung von Leitlinien für die klinische Entwicklung der nächsten Stufe für das zweite Quartal 2026 geplant ist. Phio arbeitet auch an der Erfüllung der Anforderungen für Chemie, Herstellungssteuerung und Toxikologie, um die Voraussetzungen für die Initiierung zukünftiger klinischer Registrierungsstudien zu erfüllen. Nach dem jüngsten Update verfügt Phio über etwa 21,3 Millionen US-Dollar an Bargeld und Zahlungsmitteläquivalenten, die voraussichtlich den Betrieb bis in die erste Hälfte des Jahres 2027 finanzieren werden, unterstützt durch Warrant-Induzierungsfinanzierungen im Jahr 2025 mit Nettoerlösen von insgesamt etwa 12 Millionen US-Dollar.
Im Februar 2026 verstärkte Phio sein Führungsteam vor den anstehenden regulatorischen Gesprächen und klinischen Meilensteinen, indem es Lisa Carson zur Chief Financial Officer und Jennifer Phillips, Pharm.D., zur Senior Vice President, Regulatory and Corporate Affairs beförderte und Kimberly Man als Vice President of Program Development and Strategic Planning ernannte, um die Umsetzung bei PH-762 und PH-894 zu unterstützen. Ein spezielles Featured-Company-Profil wird unter https://b2idigital.com/featured-companies verfügbar sein.
In einem Forschungsbericht vom 10. Februar 2026 bekräftigte H.C. Wainwright & Co. seine Kaufempfehlung und sein Kursziel von 14 US-Dollar für PHIO nach dem Update zu Sicherheit und Wirksamkeit. David Shapiro, Chief Executive Officer von B2i Digital, erklärte: „Wir freuen uns, Phio Pharmaceuticals zu unterstützen, während das Unternehmen eine differenzierte intratumorale Immuntherapie-Plattform in großen Hautkrebsmärkten vorantreibt. Das Unternehmen hat ermutigende Ansprechdaten mit einem günstigen Sicherheitsprofil gemeldet, sein Führungsteam gestärkt und ist bis zu wichtigen regulatorischen Meilensteinen finanziert.“
Robert Bitterman, Präsident und Chief Executive Officer von Phio Pharmaceuticals, kommentierte: „B2i Digital verfolgt einen fokussierten Ansatz für die Investor Relations. Mit günstigen Patientensicherheits- und Pathologiedaten, für 2026 geplanten FDA-Gesprächen und einer finanziellen Reichweite bis 2027 glauben wir, dass wir gut für die nächste Entwicklungsstufe aufgestellt sind.“ Die Auswahl als B2i Digital Featured Company stellt eine bedeutende Anerkennung für Phios klinische Fortschritte dar und positioniert das Unternehmen für eine erhöhte Sichtbarkeit bei Investoren, während es sich den wichtigen regulatorischen Meilensteinen im Jahr 2026 nähert.
