Quantum BioPharma Ltd. hat die orale Verabreichung sowohl in 180-Tage-Chronotoxizitäts- als auch in toxikokinetischen Studien für seinen Therapiekandidaten Lucid-MS abgeschlossen. Dies stellt einen bedeutenden Meilenstein für das Multiple-Sklerose-Programm des Unternehmens dar. Die Studien sollen den geplanten Antrag auf ein Investigational New Drug (IND) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) unterstützen und die Planung einer Phase-2-Studie mit Multiple-Sklerose-Patienten vorantreiben.
Lucid-MS ist eine patentierte neue chemische Substanz, die in präklinischen Modellen die Fähigkeit gezeigt hat, den Abbau von Myelin zu verhindern und umzukehren. Der Myelinabbau stellt den zugrundeliegenden Mechanismus von Multiple Sklerose dar, einer chronischen Autoimmunerkrankung, die das zentrale Nervensystem betrifft. Der Abschluss dieser erweiterten Toxizitätsstudien bringt diesen erstklassigen Therapiekandidaten näher an die klinische Entwicklungsphase und könnte damit einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf für die weltweit etwa 2,8 Millionen Menschen mit Multipler Sklerose adressieren.
Quantum BioPharma, das an der NASDAQ unter dem Symbol QNTM und an der Canadian Securities Exchange unter demselben Symbol gehandelt wird, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Behandlungen für herausfordernde neurodegenerative und metabolische Erkrankungen sowie Alkoholmissbrauchsstörungen konzentriert. Über seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Lucid Psycheceuticals Inc. treibt das Unternehmen seine Leitverbindung Lucid-MS durch die Forschungs- und Entwicklungs-Pipeline voran.
Das Unternehmen unterhält weitere Geschäftsinteressen durch strategische Investitionen und Produktentwicklung. Quantum BioPharma hat unbuzzd™ erfunden und seine rezeptfreie Version an Unbuzzd Wellness Inc. ausgegliedert, wobei es bis zum 31. März 2025 eine Beteiligung von 20,11% behält sowie Lizenzgebühren in Höhe von 7% des Umsatzes, bis Zahlungen insgesamt 250 Millionen US-Dollar erreichen. Danach sinkt die Lizenzgebühr auf 3% in Ewigkeit. Das Unternehmen behält sich alle Rechte vor, ähnliche Produkte für pharmazeutische und medizinische Anwendungen zu entwickeln. Weitere Informationen über das Unternehmen sind in seinem Newsroom unter https://ibn.fm/QNTM verfügbar.
Diese Entwicklung stellt einen Fortschritt im Bereich der Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen dar, wo wirksame Therapien, die die zugrundeliegenden Mechanismen von Erkrankungen wie Multipler Sklerose adressieren, nach wie vor begrenzt sind. Der erfolgreiche Abschluss erweiterter Toxizitätsstudien stellt typischerweise einen kritischen Schritt dar, bevor klinische Studien am Menschen beginnen können, da Regulierungsbehörden umfassende Sicherheitsdaten vor der Genehmigung von IND-Anträgen verlangen. Für Patienten mit Multipler Sklerose, die trotz aktueller Behandlungen oft eine fortschreitende Behinderung erleben, könnten neue therapeutische Ansätze, die auf den Erhalt und die Reparatur von Myelin abzielen, potenziell verbesserte Behandlungsergebnisse und Lebensqualität bieten.
Die biopharmazeutische Industrie verfolgt solche Meilensteine genau, da sie den Fortschritt durch die anspruchsvolle Arzneimittelentwicklungspipeline anzeigen, in der viele Kandidaten nicht über die präklinischen Stadien hinauskommen. Der Fortschritt von Quantum BioPharma mit Lucid-MS unterstreicht das Engagement des Unternehmens, neuartige Behandlungen für komplexe neurologische Erkrankungen voranzutreiben, und könnte es zu einem Mitgestalter der nächsten Generation von Multiple-Sklerose-Therapien machen. Die geplante Phase-2-Studie, die durch diese Toxizitätsstudien unterstützt wird, wird entscheidende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Verbindung bei menschlichen Probanden liefern und den Therapiekandidaten damit näher an eine potenzielle regulatorische Zulassung und den Patienten zugänglich machen.
