Soligenix meldet positive Ergebnisse der Phase-2a-Studie für SGX945 bei der Behandlung von Morbus Behçet

Soligenix Inc. hat die Veröffentlichung positiver Ergebnisse aus seiner Phase-2a-Proof-of-Concept-Studie zur Bewertung von SGX945 für die Behandlung von aphthösen Ulzera im Zusammenhang mit Morbus Behçet bekannt gegeben. Die in Rheumatology (Oxford) veröffentlichten Daten zeigten bei sieben von acht Patienten positive Effekte mit anhaltender Besserung während einer vierwöchigen Nachbeobachtungsphase nach Abschluss der Behandlung.

Die Studienergebnisse für SGX945 umfassten eine Reduktion oraler Ulzera und Schmerzen sowie günstige Flächen-unter-der-Kurve-Messungen. Diese Ergebnisse waren vergleichbar mit denen einer Phase-3-Studie von Apremilast (Otezla), obwohl die SGX945-Dosierung in Woche 4 beendet wurde, während Apremilast eine kontinuierliche Einnahme erfordert. Dieser Unterschied deutet darauf hin, dass SGX945 Behandlungsvorteile für Patienten bieten könnte, die Therapien mit begrenztem Dosierungsschema suchen.

Soligenix berichtete, dass SGX945 gut vertragen wurde und während der Studie keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse beobachtet wurden. Das Unternehmen plant, eine Reformulierung zu verfolgen, um eine subkutane Heimverabreichung zu ermöglichen, was die Zugänglichkeit für Patienten mit dieser chronischen Erkrankung potenziell erhöhen könnte. Weitere Entwicklungspläne umfassen die Erweiterung von Dusquetid auf andere entzündliche Erkrankungen des angeborenen Immunsystems sowie Gespräche mit Aufsichtsbehörden über eine nachfolgende klinische Studie für diesen Bereich mit ungedecktem medizinischem Bedarf.

Morbus Behçet stellt eine erhebliche therapeutische Herausforderung als seltene, chronisch-entzündliche Erkrankung dar, die durch rezidivierende orale und genitale Ulzera, Hautläsionen und potenzielle systemische Komplikationen mit Beteiligung mehrerer Organe gekennzeichnet ist. Die derzeitigen Behandlungsoptionen bleiben begrenzt, was weltweit einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf für betroffene Patienten schafft. Die positiven Phase-2a-Ergebnisse für SGX945 deuten auf ein Potenzial hin, diesen Bedarf durch einen neuartigen therapeutischen Ansatz zu adressieren.

Die umfassendere Entwicklungspipeline von Soligenix umfasst mehrere Programme in seinen Geschäftssegmenten Spezialisierte BioTherapeutics und Public Health Solutions. Das Segment Spezialisierte BioTherapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung von HyBryte zur Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms, wobei nach erfolgreichem Abschluss der Phase-3-Studie regulatorische Zulassungen beantragt werden. Weitere Programme umfassen die Erweiterung von synthetischem Hypericin zur Behandlung von Psoriasis und die Entwicklung von Dusquetid für entzündliche Erkrankungen einschließlich oraler Mukositis bei Kopf-Hals-Krebspatienten.

Das Segment Public Health Solutions umfasst Impfstoffentwicklungsprogramme gegen Ricin-Toxin, Filoviren einschließlich Marburg und Ebola sowie CiVax zur COVID-19-Prävention. Diese Programme nutzen die proprietäre ThermoVax-Hitzestabilisierungsplattformtechnologie des Unternehmens und erhielten staatliche Finanzierungsunterstützung von Behörden wie dem National Institute of Allergy and Infectious Diseases, der Defense Threat Reduction Agency und der Biomedical Advanced Research and Development Authority. Weitere Informationen zu den Entwicklungen von Soligenix sind im Newsroom des Unternehmens unter https://ibn.fm/SNGX verfügbar.

Die Veröffentlichung dieser Phase-2a-Ergebnisse stellt einen bedeutenden Meilenstein in der Morbus-Behçet-Behandlungsforschung dar und bietet Patienten potenziell eine neue therapeutische Option mit günstigem Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil. Während Soligenix die SGX945-Entwicklung vorantreibt und breitere Anwendungen für seine angeborene Abwehrregulator-Technologie erforscht, reichen die Implikationen über Morbus Behçet hinaus auf multiple entzündliche Erkrankungen mit begrenzten Behandlungsoptionen. Der Fortschritt des Unternehmens unterstreicht die anhaltende Innovation bei der Bewältigung therapeutischer Herausforderungen seltener Erkrankungen durch gezielte biopharmazeutische Entwicklung.