Soligenix treibt HyBryte-Therapie für seltene Krankheiten voran – zeitgleich mit wachsendem nationalen Fokus

Soligenix Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen in der Spätphase der Entwicklung von Behandlungen für seltene Krankheiten, wurde in einem NetworkNewsAudio APR vorgestellt, der die wachsende Belastung durch chronische und seltene Erkrankungen für ältere Amerikaner hervorhebt. Der Beitrag mit dem Titel "Chronische seltene Krankheiten in einer alternden Amerika: Warum HyBryte und die Bundespolitik jetzt wichtig sind" betont, dass mehr als 30 Millionen Amerikaner von solchen Erkrankungen betroffen sind, wobei die meisten über keine von der FDA zugelassenen Therapien verfügen.

Das führende Präparat des Unternehmens, HyBryte(TM) für kutanen T-Zell-Lymphom (CTCL), befindet sich nun in der abschließenden Bestätigungsstudie, die vor weltweiten Marktzulassungsanträgen erforderlich ist. Dieser Fortschritt positioniert Soligenix an einem entscheidenden Punkt, während die Regierung neue gesundheitspolitische Initiativen im Zusammenhang mit chronischen und seltenen Krankheiten vorantreibt. Der Geschäftsbereich Specialized BioTherapeutics des Unternehmens entwickelt HyBryte als neuartige photodynamische Therapie, die sichtbares Licht für die CTCL-Behandlung nutzt.

Nach erfolgreichem Abschluss der zweiten Phase-3-Studie wird Soligenix regulatorische Zulassungen beantragen, um eine potenzielle weltweite Kommerzialisierung zu unterstützen. Die Entwicklungspipeline umfasst außerdem die Erweiterung von synthetischem Hypericin auf Psoriasis, die First-in-Class-Technologie Dusquetide für angeborene Abwehrregulatoren bei entzündlichen Erkrankungen einschließlich oraler Mukositis bei Kopf-Hals-Krebs und SGX945 für Morbus Behçet. Weitere Informationen zum Fortschritt des Unternehmens sind in dessen Newsroom unter https://ibn.fm/SNGX verfügbar.

Der Geschäftsbereich Public Health Solutions umfasst Entwicklungsprogramme für den RiVax(R)-Rizin-Toxin-Impfstoffkandidaten, Impfstoffprogramme gegen Filoviren wie Marburg und Ebola sowie CiVax(TM) zur COVID-19-Prävention. Diese Programme integrieren die proprietäre Hitzestabilisierungsplattform-Technologie ThermoVax(R) und wurden durch staatliche Förderung von Behörden wie dem National Institute of Allergy and Infectious Diseases, der Defense Threat Reduction Agency und der Biomedical Advanced Research and Development Authority unterstützt.

Der Zeitpunkt des Fortschritts von Soligenix fällt mit einer zunehmenden Anerkennung der Belastung durch seltene Krankheiten in gesundheitspolitischen Diskussionen zusammen. Da die meisten Patienten mit seltenen Krankheiten über keine zugelassenen Behandlungsoptionen verfügen, könnte die erfolgreiche Entwicklung von Therapien wie HyBryte erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf adressieren und potenziell neue Behandlungsparadigmen für chronische Erkrankungen schaffen, die alternde Bevölkerungen betreffen. Der Fortschritt des Unternehmens stellt sowohl einen wissenschaftlichen Durchbruch als auch eine Antwort auf sich entwickelnde Prioritäten der öffentlichen Gesundheit dar.