Nature-Review bestätigt Sigyn Therapeutics' CardioDialysis-Ansatz für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Dialysepatienten

Eine kürzliche Veröffentlichung im Wissenschaftsjournal Nature hat die klinische Strategie hinter Sigyn Therapeutics' CardioDialysis-Technologie gestärkt, die darauf abzielt, Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz zu behandeln. Der Nature-Review-Artikel, abrufbar unter https://www.nature.com/articles/s41581-025-01035-z, berichtet, dass Dialysepatienten mit terminaler Niereninsuffizienz ein bis zu 20-fach höheres Risiko haben, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu sterben, verglichen mit der Allgemeinbevölkerung. Diese erschütternde Statistik wird durch die Erkenntnis verstärkt, dass bestehende Herz-Kreislauf-Medikamente das Überleben in dieser Patientengruppe nicht verbessert oder kardiovaskuläre Ereignisse reduziert haben.

Die Nature-Autoren schlugen vor, dass zukünftige Forschung sich auf die Entzündungswege konzentrieren sollte, die aktiviert werden, wenn Blut mit Dialysemembranen interagiert – ein Phänomen, das Sigyn als dialyseinduzierte Entzündung bezeichnet. Während Sigyn diesen Fokus teilt, unterscheidet sich die CardioDialysis-Technologie des Unternehmens durch einen breit gefächerten Ansatz, anstatt einzelne Entzündungsmoleküle zu adressieren. CardioDialysis zielt darauf ab, zirkulierende Entzündungsmoleküle zu reduzieren, die das Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen fördern, während gleichzeitig cholesterintransportierende Lipoproteine gesenkt werden, die zu Herzinfarkten, Schlaganfällen und anderen schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen beitragen.

CardioDialysis stellt eine nicht-pharmakologische Option für Patienten dar, die nicht auf cholesterinsenkende Medikamente ansprechen, und etabliert eine ergänzende Strategie, um die Vorteile von Herz-Kreislauf-Medikamenten zu verstärken, ohne zusätzliche Medikamententoxizität hinzuzufügen. Der anfängliche klinische Fokus der Technologie liegt auf Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, bei denen Herz-Kreislauf-Erkrankungen laut dem U.S. Renal Data System für 67 % der Todesfälle verantwortlich sind. Mit etwa 550.000 Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die jährlich rund 85 Millionen Dialysebehandlungen in den USA erhalten, stellt dies eine erhebliche Marktchance dar. CardioDialysis kann während regulär geplanter Dialysebehandlungen verabreicht werden und könnte aktuelle Nierendialysekliniken in zukünftige Nieren- und CardioDialysis-Behandlungszentren verwandeln.

Die Technologie baut auf dem medizinischen Präzedenzfall der Lipoprotein-Apherese auf, einer von der FDA zugelassenen Blutreinigungsmethode, die eine signifikante Reduktion schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse gezeigt hat. Ein von der American Heart Association veröffentlichter Review beobachtete, dass Lipoprotein-Apherese die Inzidenz schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse in Studien um 59 % bis 95 % senkte, verglichen mit pharmazeutischen Statinen, die diese um 20 % bis 45 % reduzieren. Allerdings war die Lipoprotein-Apherese durch eine begrenzte Lieferinfrastruktur eingeschränkt, mit weniger als 60 spezialisierten Zentren in den Vereinigten Staaten. CardioDialysis überwindet diese Einschränkung, indem es die bestehende Dialyseinfrastruktur nutzt, mit etwa 150.000 Dialysegeräten, die bereits in mehr als 7.500 US-Nierendialysekliniken vorhanden sind.

Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz stehen vor einzigartigen kardiovaskulären Herausforderungen, die über die Reichweite der medikamentösen Therapie hinausgehen, darunter zirkulierende Lipoprotein(a)-Spiegel, die zwei- bis viermal höher sind als in der Allgemeinbevölkerung, sowie Entzündungsreaktionen, die durch die Dialysebehandlungen selbst induziert werden. Derzeit gibt es keine zugelassenen pharmazeutischen Produkte auf dem Markt, die Lipoprotein(a), Endotoxämie oder das breite Spektrum an Entzündungszytokinen adressieren, die bei Dialysepatienten erhöht sind. CardioDialysis bietet eine Strategie, um zirkulierende LDL-C- und Lipoprotein(a)-Spiegel zu senken und gleichzeitig die dialyseinduzierte Entzündung zu kontrollieren.

Über potenzielle Patientenvorteile hinaus könnte eine erfolgreiche Weiterentwicklung von CardioDialysis erheblichen Wert für die Dialyseindustrie schaffen. Die US-Dialyseindustrie könnte bis zu 654 Millionen US-Dollar an verlorenen Einnahmen für jede Woche reduzierter Krankenhausaufenthalte von Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz zurückgewinnen und die Umsatzerlöse um etwa 2,8 Milliarden US-Dollar für jeden Monat steigern, in dem das Leben der Patienten verlängert wird. Der jährliche Markt für Therapien zur Reduktion schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse übersteigt 100 Milliarden US-Dollar, was CardioDialysis in die Position versetzt, einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf zu adressieren und gleichzeitig neue Einnahmequellen innerhalb der bestehenden Gesundheitsinfrastruktur zu schaffen.