ABVC BioPharma erweitert Silicon-Valley-Operationen mit Multi-Produkt-Fähigkeiten und Beschäftigungsprognosen
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ABVC BioPharma hat bedeutende operative Verbesserungen in der 28.176 Quadratfuß großen pharmazeutischen Entwicklungs- und Produktionseinrichtung seiner Tochtergesellschaft BioKey im Silicon Valley angekündigt. Der Standort in Fremont, Kalifornien, dient als zentraler Bestandteil von ABVCs globaler Chemie-, Produktions- und Kontrollstrategie sowie dem USA-Asien-Entwicklungsansatz und verfügt über Formulierungsentwicklungslabore, analytische Labore, qualitätsorientierte Produktionsbereiche und Lagerkapazitäten.
Die Einrichtung fungiert als Multi-Produkt-Entwicklungszentrum an einem Standort, das pharmazeutische Formulierungen, botanische und pflanzenbasierte Produkte, kontrollierte Freisetzung und spezielle feste orale Darreichungsformen sowie Functional-Food- und Nahrungsergänzungsmittelprodukte unterstützt. Alle Aktivitäten von der Formulierung bis zur Pilotmaßstabsvorbereitung werden vollständig in den USA durchgeführt, was einen vollständig inländischen Entwicklungsweg bietet, der grenzüberschreitende Komplexitäten reduziert und die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette verbessert. Dieser integrierte Ansatz ermöglicht die gleichzeitige Unterstützung mehrerer therapeutischer und nahrungsergänzender Projekte unter koordinierter Aufsicht.
BioKeys operative Fähigkeiten umfassen Formulierungsentwicklung für pharmazeutische und Functional-Food-Produkte, Prozessentwicklung und Pilotmaßstabsvorbereitung, analytische Tests, Stabilitätsstudien, Qualitätsdokumentation sowie technische und regulatorische Unterstützung für US-amerikanische und internationale Einreichungen. Die Einrichtung bietet auch bereichsübergreifende Unterstützung für Technologietransfer- und Langzeitentwicklungsprogramme und schafft so ein umfassendes Entwicklungsumfeld an einem einzigen integrierten Standort.
Die Expansionsaussichten bis 2030 stellen eine bedeutende wirtschaftliche Entwicklungsmöglichkeit für die Silicon-Valley-Region dar. ABVC erwartet, dass BioKeys erweiterte Aktivitäten, operatives Wachstum und partnerunterstützte Programme bis zum Ende des Jahrzehnts bis zu 1.000 Arbeitsplätze in den Bereichen Formulierung, analytische Entwicklung, Qualitätsbetrieb, regulatorische Unterstützung, Dokumentation, Datenmanagement und Lieferkettenkoordination ermöglichen und unterstützen werden.
Die Einrichtung in Fremont verfügt über mehr als 12.054 Quadratfuß expansionsbereiten Raum, der zusätzliche analytische Kapazitäten, erweiterte Entwicklungs- und Produktionsabläufe, Technologietransfer- und Dokumentationszentren sowie Functional-Food- und klinische Materialvorbereitungszonen aufnehmen kann. Diese Expansionskapazität unterstützt den mittelfristigen Entwicklungsplan des Unternehmens, der auf erweiterte USA-Asien-CMC-Umsetzung und verstärkte Beteiligung an globaler pharmazeutischer und Functional-Food-Innovation abzielt.
Dr. Uttam Patil, CEO von ABVC, betonte, dass BioKey als wesentliche Säule von ABVCs globaler Entwicklungsstrategie dient. Die Silicon-Valley-Einrichtung bietet eine vollständig US-basierte Plattform, die mehrere pharmazeutische, botanische und Functional-Food-Programme von der frühen Formulierung bis zur Pilotvorbereitung unterstützen kann und das Unternehmen für nachhaltiges Wachstum in den sich entwickelnden Gesundheits- und Ernährungssektoren positioniert. Detailliertere Informationen über das Unternehmen sind auf der Website der Securities and Exchange Commission unter https://www.sec.gov verfügbar.
