HeartBeam steht kurz vor FDA-Zulassung für 12-Kanal-EKG-Technologie und veröffentlicht Q3-2025-Finanzzahlen

HeartBeam Inc. (NASDAQ: BEAT) veröffentlichte die Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2025 und hob dabei bedeutende Fortschritte bei der Kommerzialisierung seiner 12-Kanal-EKG-Synthesesoftware hervor, die sich im letzten Stadium der FDA-510(k)-Prüfung befindet und deren Zulassung bis Jahresende erwartet wird. Die Technologie des Unternehmens stellt einen potenziellen Durchbruch in der Herzüberwachung dar, da sie das erste kabellose Gerät schafft, das EKG-Signale in 3D aus drei nicht koplanaren Richtungen erfassen und zu einem 12-Kanal-EKG synthetisieren kann.

Das Unternehmen beschleunigt die kommerzielle Einsatzbereitschaft durch strategische Partnerschaften, darunter eine neue Zusammenarbeit mit HeartNexus für 24/7-Kardiologen-Begutachtungsdienste. Diese Partnerschaft könnte umfassende Lösungen zur Fernüberwachung von Herzerkrankungen ermöglichen, die es Ärzten erlauben, Herzgesundheitstrends und akute Erkrankungen außerhalb traditioneller medizinischer Einrichtungen zu identifizieren. Die potenzielle Wirkung der Technologie erstreckt sich auf die Verbesserung des Zugangs zur Herzversorgung für Patienten in abgelegenen Gebieten oder für solche, die eine kontinuierliche Überwachung ohne Krankenhausaufenthalt benötigen.

Die jüngste wissenschaftliche Validierung umfasst neue Daten, die auf den American Heart Association Scientific Sessions und HRX Live 2025 präsentiert wurden und die klinische Relevanz des Ansatzes von HeartBeam untermauern. Das Unternehmen hat auch seine Position im Bereich geistiges Eigentum gestärkt und verfügt nun über 24 weltweit erteilte Patente im Zusammenhang mit der Technologieumsetzung. Dieses erweiterte IP-Portfolio bietet Wettbewerbsschutz, während das Unternehmen sich dem Markteintritt nähert.

Finanziell meldete HeartBeam für das dritte Quartal 2025 Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 3,3 Millionen US-Dollar, was die fortgesetzten Investitionen in die Weiterentwicklung seiner Herzüberwachungsplattform widerspiegelt. Die allgemeinen und administrativen Kosten beliefen sich auf 2,0 Millionen US-Dollar, während das Unternehmen für das Quartal einen Nettoverlust von 5,3 Millionen US-Dollar verzeichnete. Die Liquiditätsposition lag bei 1,9 Millionen US-Dollar, während sich das Unternehmen auf einen potenziellen kommerziellen Start nach FDA-Zulassung vorbereitet.

Die 3D-EKG-Technologie des Unternehmens erhielt bereits im Dezember 2024 die FDA-Zulassung für die Bewertung von Herzrhythmusstörungen, was den regulatorischen Fortschritt über sein Produktportfolio hinweg demonstriert. Die ausstehende Zulassung der 12-Kanal-EKG-Synthesesoftware könnte die klinischen Anwendungsmöglichkeiten der Technologie erheblich erweitern und eine umfassendere Herzbeurteilung außerhalb traditioneller Gesundheitseinrichtungen ermöglichen. Dieser Fortschritt entspricht den wachsenden Trends hin zur Fernüberwachung von Patienten und Telemedizindiensten, was potenziell die Gesundheitskosten senken und die Patientenergebnisse verbessern könnte.

Branchenbeobachter können die Unternehmensentwicklungen über den Unternehmens-Newsroom unter https://nnw.fm/BEAT verfolgen, der laufende Updates zum Fortschritt von HeartBeam bereitstellt. Das Zusammenwirken von FDA-regulatorischen Meilensteinen, wissenschaftlicher Validierung und kommerziellen Partnerschaften positioniert HeartBeam so, dass es potenziell traditionelle Ansätze zur Herzüberwachung disruptieren könnte, falls seine Technologie die vollständige regulatorische Genehmigung erhält und Marktakzeptanz erreicht.