Lifordi Immunotherapeutics startet Phase-1-Studie für rheumatoiden Arthritis-Behandlung LFD-200

Lifordi Immunotherapeutics, Inc., ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, hat auf dem ACR Convergence 2025-Treffen nichtklinische Daten zu seinem führenden Antikörper-Wirkstoff-Konjugat LFD-200 präsentiert und gleichzeitig den Beginn seiner Phase-1-Studie bei rheumatoider Arthritis bekannt gegeben. LFD-200 ist ein innovativer Ansatz, der ein potentes Glukokortikoid gezielt an Immunzellen liefert, um Entzündungen zu bekämpfen, während systemische Toxizitäten vermieden werden sollen.

Die auf dem Kongress präsentierten Daten zeigten, dass LFD-200 bei nichtmenschlichen Primaten anhaltende Glukokortikoid-Expositionen in Immunzellen für mindestens sieben Tage erreicht und proinflammatorische Zytokine unterdrückt, ohne Anzeichen von Toxizität nach 13 wöchentlichen, klinisch relevanten Dosen. Besonders bedeutsam ist, dass LFD-200 keine Unterdrückung des Cortisolspiegels bei klinisch relevanten Dosen zeigte, im Gegensatz zu Dexamethason-Kontrollen, und auch keine Reduktion von Knochenmarkern nach 13-wöchiger Behandlung beobachtet wurde.

Dr. Matthew W. McClure, Chief Medical Officer von Lifordi, betonte in seiner Präsentation mit dem Titel "LFD-200, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das selektiv eine Glukokortikoid-Nutzlast an Immunzellen liefert, bietet anhaltende entzündungshemmende Wirkungen ohne systemische Toxizität bei nichtmenschlichen Primaten" die transformative Natur dieser Entwicklung. "Die Fähigkeit, die entzündungshemmenden Wirkungen von Glukokortikoiden zu nutzen und gleichzeitig systemische Toxizitäten zu begrenzen, war seit 75 Jahren das 'Heilige Gral' der Autoimmunbehandlung", erklärte Dr. McClure.

Das Unternehmen hat nun seine Phase-1-SAD/MAD-Studie von LFD-200 bei rheumatoider Arthritis gestartet, einer multifaktoriellen Erkrankung mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Erste Daten von gesunden Teilnehmern werden bis Ende 2025 erwartet. Arthur Tzianabos, Ph.D., Präsident und CEO von Lifordi, hob die Bedeutung dieser Entwicklung hervor: "In etwas mehr als zwei Jahren haben wir LFD-200 vom Labor in die Klinik gebracht, was eine bedeutende Leistung widerspiegelt." Weitere Informationen zum Unternehmen sind unter https://www.lifordi.com verfügbar.

Die Implikationen dieser Ankündigung sind weitreichend für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen. Rheumatoide Arthritis betrifft Millionen von Patienten weltweit, und obwohl Glukokortikoiden bei fast allen Patienten hochwirksam sind, wurde ihr Einsatz bisher durch erhebliche Nebenwirkungen wie Knochendichteverlust und endokrine Störungen eingeschränkt. Der gezielte Ansatz von Lifordi könnte diese Einschränkungen überwinden und eine sicherere Langzeitbehandlung ermöglichen. Für die Biotechnologiebranche stellt dieser Fortschritt einen bedeutenden Meilenstein in der ADC-Technologie dar, die bisher hauptsächlich in der Onkologie eingesetzt wurde und nun ihr Potenzial in der Immunologie demonstriert.

Die erfolgreiche Translation dieser nichtklinischen Ergebnisse in die Humanstudien könnte die Behandlungslandschaft für Autoimmunerkrankungen grundlegend verändern und Patienten eine wirksamere Therapie mit verbessertem Sicherheitsprofil bieten. Lifordis Plattformtechnologie, die auf dem hochinternalisierten Zelloberflächenprotein VISTA basiert, zeigt zudem Potenzial für die Anwendung mit anderen Nutzlasten wie kleinen Molekülen, Antisense-Oligonukleotiden und siRNA, was weitere innovative Behandlungsansätze für immunvermittelte Erkrankungen eröffnet.