GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, hat auf dem World Vaccine Congress Europe 2025 im RAI Amsterdam Convention Centre Präsentationen seines wissenschaftlichen Führungspersonals vorgestellt. Die Vorträge konzentrierten sich auf die positiven Zwischenergebnisse des Multi-Antigen-COVID-19-Impfstoffs GEO-CM04S1 bei immungeschwächten Patientengruppen.
Mark J. Newman, PhD, Chief Scientific Officer von GeoVax, präsentierte in einem Workshop die Limitationen aktueller "One-size-fits-all"-Impfstoffe für immungeschwächte Bevölkerungsgruppen. Die Phase-2-Daten zeigten, dass GEO-CM04S1 starke T-Zell-Antworten sowohl gegen Spike (S) als auch Nukleokapsid (N) auslöst und damit die durch mRNA-Booster induzierten Reaktionen übertrifft. Die präklinischen und frühen klinischen Daten demonstrierten breite, langanhaltende Immunität, einschließlich Reaktionen gegen Omicron-Subvarianten. Diese Ergebnisse unterstreichen das Potenzial von GEO-CM04S1, länger anhaltenden Schutz zu bieten und die Notwendigkeit häufiger Impfstoffreformulierungen zu reduzieren.
Kelly T. McKee, Jr., MD, MPH, Chief Medical Officer des Unternehmens, präsentierte in einer Poster-Session Zwischenergebnisse zur Sicherheit und Reaktogenität von GEO-CM04S1 bei Erwachsenen mit hämatologischen Malignomen, die zelluläre Therapien erhalten. Die Daten aus einer Phase-2-Studie bei Patienten nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation oder CAR-T-Zell-Therapie zeigten ein Sicherheitsprofil, das mit mRNA-Impfstoffen vergleichbar ist. Es traten nur leichte bis mittelschwere behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse auf, hauptsächlich Injektionsstellenreaktionen, Müdigkeit und Myalgien. Bisher wurden keine impfstoffbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, Myokarditis oder Perikarditis gemeldet. Durchbruchsinfektionen traten auf, waren jedoch von leichter bis mittelschwerer Schwere.
David Dodd, Chairman und CEO von GeoVax, betonte: "Diese Daten unterstützen weiterhin unsere Überzeugung, dass GEO-CM04S1 das Potenzial hat, eine kritische Lücke für immungeschwächte Patienten zu schließen, die durch bestehende Impfstoffe nicht ausreichend vor schwerem COVID-19 geschützt sind. Unser MVA-basierter, Multi-Antigen-Ansatz ist darauf ausgelegt, breiteren, langlebigeren Schutz zu bieten."
GEO-CM04S1 ist ein synthetischer COVID-19-Impfstoffkandidat der nächsten Generation, der sowohl Spike (S) als auch Nukleokapsid (N) Antigene unter Verwendung der MVA-Vektorplattform von GeoVax co-exprimiert. Der Impfstoff wird derzeit in drei Phase-2-Studien evaluiert: als Primärimpfstoff für immungeschwächte Personen, als Booster für Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie und als langlebiger Booster für gesunde Erwachsene, die zuvor mit mRNA-Impfstoffen immunisiert wurden. Weitere Informationen zu den klinischen Studien und anderen Updates sind auf der Website www.geovax.com verfügbar.
Die präsentierten Daten haben bedeutende Implikationen für die globale Impfstoffentwicklung, insbesondere für vulnerable Bevölkerungsgruppen, die von aktuellen Impfstoffen nicht ausreichend profitieren. Die robusten T-Zell-Antworten und das günstige Sicherheitsprofil könnten den Weg für personalisiertere Impfstrategien ebnen und die Pandemiebekämpfung in Hochrisikogruppen verbessern. Für die Biotechnologiebranche unterstreichen diese Ergebnisse den Wert innovativer Plattformtechnologien bei der Adressierung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse.
