Humacyte Inc. (NASDAQ: HUMA), ein kommerziell tätiges Biotechnologieunternehmen, hat eine überzeichnete registrierte Direktplatzierung von Stammaktien und Optionsscheinen im Gesamtwert von etwa 60 Millionen US-Dollar abgeschlossen. Das Unternehmen gab bekannt, dass es eine Wertpapierkaufvereinbarung mit fundamentalen institutionellen Investoren unterzeichnet hat, die deutlich höhere Nachfrage zeigten als ursprünglich geplant.
Im Rahmen der Finanzierungsrunde wird Humacyte 28.436.018 Stammaktien sowie begleitende Optionsscheine zum Erwerb derselben Anzahl von Aktien zu einem Preis von 2,11 US-Dollar pro Einheit ausgeben. Die Optionsscheine werden 180 Tage nach Ausstellung ausübbar sein, weisen einen Ausübungspreis von 2,11 US-Dollar pro Aktie auf und laufen am 7. April 2031 ab. Die Bruttoerlöse werden vor Gebühren und Ausgaben voraussichtlich 60 Millionen US-Dollar betragen, wobei der Abschluss voraussichtlich am oder um den 8. Oktober 2025 erfolgen soll. D. Boral Capital LLC fungiert als exklusiver Platzierungsagent für das Angebot.
Diese Kapitalaufnahme kommt zu einem entscheidenden Zeitpunkt für Humacyte, nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA im Dezember 2024 den Biologics License Antrag des Unternehmens für das azelluläre gewebetechnische Gefäß (ATEV) zur Behandlung von Gefäßtraumata der Extremitäten genehmigt hat. Weitere Informationen zu dieser regulatorischen Meilenstein-Entscheidung sind unter diesem Link verfügbar.
Die Bedeutung dieser Finanzierungsrunde erstreckt sich weit über die unmittelbare Kapitalbeschaffung hinaus. Humacyte entwickelt eine disruptive Biotechnologieplattform zur Bereitstellung universell implantierbarer bioengineerter menschlicher Gewebe, fortgeschrittener Gewebekonstrukte und Organsysteme, die das Leben von Patienten verbessern und die medizinische Praxis transformieren sollen. Das Unternehmen entwickelt und produziert azelluläre Gewebe zur Behandlung einer breiten Palette von Krankheiten, Verletzungen und chronischen Erkrankungen.
Derzeit befinden sich ATEVs in späten klinischen Studien für weitere gefäßchirurgische Anwendungen, einschließlich arteriovenöser Zugänge für Hämodialyse und peripherer arterieller Verschlusskrankheit. Die präklinische Entwicklung schreitet ebenfalls voran für Koronararterien-Bypass-Transplantate, pädiatrische Herzchirurgie, Behandlung von Typ-1-Diabetes und mehrere neuartige Zell- und Gewebeanwendungen. Weitere Details zu Humacytes Technologieplattform und Pipeline finden Interessierte auf der Unternehmenswebsite.
Die regulatorischen Auszeichnungen unterstreichen das transformative Potenzial von Humacytes Technologie. Das 6-mm-ATEV für AV-Zugänge in der Hämodialyse war der erste Produktkandidat, der die FDA-Auszeichnung für regenerative Medizin (RMAT) erhielt und ebenfalls die FDA-Fast-Track-Bezeichnung bekam. Auch die 6-mm-ATEVs für dringende arterielle Reparaturen nach Gefäßtraumata der Extremitäten und für fortgeschrittene PAVK haben RMAT-Auszeichnungen erhalten. Das ATEV erhielt zudem Prioritätsbezeichnung für die Behandlung von Gefäßtraumata durch den US-Verteidigungsminister.
Diese Finanzierungsrunde positioniert Humacyte optimal, um seine vielversprechende Pipeline voranzutreiben und die Kommerzialisierung seiner bahnbrechenden Gewebetechnologie zu beschleunigen, was langfristig erhebliche Auswirkungen auf die Behandlung zahlreicher lebensbedrohlicher Erkrankungen haben könnte.
