Soligenix Inc. (NASDAQ: SNGX), ein Biopharmaunternehmen in der Spätphase der Entwicklung, hat Aktualisierungen seines US-Medizinbeirats für kutane T-Zell-Lymphome (CTCL) bekannt gegeben. Diese Maßnahme soll die laufende Phase-3-Entwicklung von HyBryte (synthetisches Hypericin) unterstützen, einer neuartigen photodynamischen Therapie für diese seltene Erkrankung. Der Beirat besteht aus führenden dermatologischen und onkologischen Experten, die strategische Beratung bei regulatorischen und kommerziellen Aktivitäten bieten werden.
Laut Präsident und CEO Christopher J. Schaber, PhD, stärkt die Hinzuziehung neuer Meinungsführer die klinische Tiefe des Programms und unterstreicht das Engagement des Unternehmens, HyBryte CTCL-Patienten weltweit zugänglich zu machen. Die vollständige Pressemitteilung ist unter https://ibn.fm/R32rm verfügbar. Soligenix konzentriert sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von Produkten zur Behandlung seltener Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf. Im Geschäftsbereich Specialized BioTherapeutics wird HyBryte als neuartige photodynamische Therapie mit sicherem sichtbarem Licht für CTCL vorangetrieben.
Nach erfolgreichem Abschluss der zweiten Phase-3-Studie werden regulatorische Zulassungen angestrebt, um eine weltweite Kommerzialisierung zu ermöglichen. Weitere Entwicklungsprogramme umfassen die Erweiterung von synthetischem Hypericin (SGX302) auf Psoriasis, die First-in-Class-Innate-Defense-Regulator-Technologie Dusquetide (SGX942) für entzündliche Erkrankungen wie orale Mukositis bei Kopf-Hals-Krebs und SGX945 bei Morbus Behçet. Der Geschäftsbereich Public Health Solutions entwickelt RiVax, einen Impfstoffkandidaten gegen Rizintoxin, sowie Impfprogramme gegen Filoviren wie Marburg und Ebola und CiVax zur Prävention von COVID-19.
Diese Programme nutzen die proprietäre Hitzestabilisierungstechnologie ThermoVax und werden durch staatliche Zuschüsse und Verträge des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), der Defense Threat Reduction Agency (DTRA) und der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) unterstützt. Die neuesten Nachrichten und Updates zu SNGX sind im Newsroom des Unternehmens unter https://ibn.fm/SNGX verfügbar. Diese Entwicklung ist bedeutsam, da CTCL-Patienten oft limitierte Behandlungsoptionen haben und HyBryte durch seinen innovativen Ansatz mit sichtbarem Licht potenziell sicherer und wirksamer sein könnte als bestehende Therapien.
Die Erweiterung des Medizinbeirats beschleunigt nicht nur die klinische Entwicklung, sondern stärkt auch das Vertrauen in die Therapie, was langfristig die Versorgung von Patienten mit seltenen Erkrankungen verbessern und die Biotech-Branche durch erfolgreiche Arzneimittelentwicklung beeinflussen könnte. Die Fortschritte in Soligenix' Pipeline könnten zudem Impulse für die Erforschung weiterer Anwendungen photodynamischer Therapien setzen.
