Soligenix erweitert europäisches medizinisches Beratungsgremium für HyBryte-Phase-3-Studie bei kutanem T-Zell-Lymphom

Soligenix Inc. (NASDAQ: SNGX), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der Spätphase, das sich auf Behandlungen für seltene Krankheiten konzentriert, hat die Erweiterung seines europäischen Medical Advisory Board bekannt gegeben. Dieses Gremium wird die bestätigende Phase-3-Studie von HyBryte(TM) bei frühem kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) begleiten. Die 18-wöchige Studie wird etwa 80 Patienten einschließen, mit voraussichtlichen Hauptergebnissen in der zweiten Hälfte des Jahres 2026. Die vollständige Pressemitteilung ist unter https://ibn.fm/b9dsR verfügbar.

Diese strategische Erweiterung des europäischen Beratungsgremiums unterstreicht die wachsende Bedeutung des europäischen Marktes für Soligenix und positioniert das Unternehmen optimal für eine potenzielle Kommerzialisierung von HyBryte in der Region. Das Specialized BioTherapeutics-Geschäftssegment von Soligenix entwickelt HyBryte(TM) (SGX301 oder synthetisches Hypericin-Natrium) als neuartige photodynamische Therapie, die sichtbares Licht zur Behandlung von CTCL einsetzt. Nach erfolgreichem Abschluss der zweiten Phase-3-Studie werden regulatorische Zulassungen weltweit angestrebt.

Die Implikationen dieser Ankündigung sind bedeutend für Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom, einer seltenen Krebserkrankung, für die es begrenzte Behandlungsoptionen gibt. HyBryte könnte eine sichere und wirksame Therapiealternative darstellen, die auf sichtbarem Licht basiert und somit potenziell weniger Nebenwirkungen verursacht als bestehende Behandlungen. Für die Onkologie-Branche stellt dieser Ansatz eine innovative Entwicklung im Bereich der photodynamischen Therapien dar.

Neben HyBryte entwickelt Soligenix weitere vielversprechende Therapieansätze. Das Unternehmen arbeitet an der Erweiterung von synthetischem Hypericin (SGX302) für Psoriasis und entwickelt erstklassige IDR-Technologie mit Dusquetide (SGX942) zur Behandlung von Entzündungserkrankungen, einschließlich oraler Mukositis bei Kopf-Hals-Krebs, sowie SGX945 für Morbus Behçet. Aktuelle Nachrichten und Updates zu SNGX sind im Newsroom des Unternehmens unter https://ibn.fm/SNGX verfügbar.

Das Public Health Solutions-Geschäftssegment von Soligenix umfasst zudem Impfstoffprogramme gegen Ricin-Toxin, Filoviren wie Marburg und Ebola sowie CiVax(TM) zur Prävention von COVID-19. Diese Entwicklungen werden durch staatliche Fördermittel unterstützt und nutzen die proprietäre ThermoVax(R)-Plattformtechnologie zur Hitzestabilisierung. Die strategische Erweiterung des europäischen Beratungsgremiums kommt zu einem kritischen Zeitpunkt, da Soligenix sich auf die entscheidende Phase der klinischen Entwicklung vorbereitet und gleichzeitig seine globale Präsenz ausbaut.