GeoVax bekräftigt Engagement für evidenzbasierte Impfstoffsicherheit und Entwicklung von GEO-CM04S1 für Risikogruppen

GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, hat sein Engagement für eine strenge, wissenschaftlich fundierte Bewertung der Impfstoffsicherheit bekräftigt. Diese Stellungnahme folgt auf Diskussionen von Bundesbeamten beim Beratenden Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) am 18. und 19. September 2025 über Berichte zu unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit COVID-19-Impfungen.

Das Unternehmen erkennt die Bedeutung transparenter Pharmakovigilanz und laufender Überprüfungen von Sicherheitsdaten für alle Impfstoffe an. Systeme wie das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) sind darauf ausgelegt, potenzielle Signale zu erkennen, die weitere gründliche, unabhängige Analysen erfordern. Berichte in VAERS allein stellen keine Kausalität fest, und GeoVax unterstützt die fortgesetzte Anwendung rigoroser wissenschaftlicher Standards zur Bewertung der Impfstoffsicherheit.

GEO-CM04S1 ist der experimentelle Multi-Antigen-COVID-19-Impfstoff von GeoVax, der auf der Modified Vaccinia Ankara (MVA)-Virusvektorplattform basiert. MVA ist ein nicht-replizierender Vektor mit einer jahrzehntelangen Geschichte sicherer Anwendung, einschließlich bei immungeschwächten Personen, schwangeren Frauen und pädiatrischen Populationen in früheren Impfstoffumgebungen. Der Impfstoff wird derzeit in mehreren laufenden Phase-2-Studien evaluiert, darunter Studien, die sich auf Patienten mit hämatologischen Krebserkrankungen konzentrieren, die zu deutlich geschwächten Immunsystemen führen, die nicht ausreichend auf die derzeit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe zu reagieren scheinen.

Bisher hat GEO-CM04S1 unter der Aufsicht unabhängiger Daten- und Sicherheitsüberwachungsausschüsse (DSMBs) ein günstiges Sicherheitsprofil und ermutigende Immunantworten bei immungeschwächten Patienten gezeigt. David Dodd, Vorstandsvorsitzender und CEO von GeoVax, betonte: "In diesem Moment verstärkter Aufmerksamkeit für die Impfstoffsicherheit ist unsere Mission wichtiger denn je: Impfstoffe zu entwickeln, die die Bedürfnisse der Bevölkerungsgruppen adressieren, die am stärksten von verschiedenen Infektionskrankheiten bedroht sind."

Für GEO-CM04S1 bedeutet dies, die kritischen Bedürfnisse immungeschwächter Personen zu adressieren, für die bestehende Impfoptionen möglicherweise unzureichenden Schutz bieten. Die laufenden klinischen Studien sind mit robusten Pharmakovigilanz-Rahmenwerken und Langzeit-Nachbeobachtung konzipiert, um sicherzustellen, dass Sicherheit und Wirksamkeit umfassend bewertet werden. Weitere Informationen über den aktuellen Status der klinischen Studien und andere Updates sind auf der Website www.geovax.com verfügbar.

Die Entwicklung von GEO-CM04S1 könnte erhebliche Auswirkungen auf den globalen Gesundheitsschutz haben, insbesondere für vulnerable Populationen, die von herkömmlichen Impfstoffen nicht ausreichend profitieren. Die Nutzung der etablierten MVA-Plattform bietet potenzielle Vorteile in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem. Dieser Ansatz könnte den Weg für zukünftige Impfstoffentwicklungen ebnen, die speziell auf die Bedürfnisse risikoreicher Bevölkerungsgruppen zugeschnitten sind.