GeoVax präsentiert positive Phase-2-Daten für COVID-19-Impfstoff GEO-CM04S1 bei CLL-Patienten

GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, hat auf dem XXI. International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL 2025) in Krakau, Polen, positive Zwischenergebnisse für seinen führenden COVID-19-Impfstoffkandidaten GEO-CM04S1 präsentiert. Die Daten stammen aus einer laufenden randomisierten Phase-2-Studie (NCT05672355), die GEO-CM04S1 mit einem mRNA-Standardimpfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) vergleicht.

Laut der Präsentation von Alexey V. Danilov, MD, PhD, Professor in der Abteilung für Hämatologie und Transplantation am City of Hope, erreichte der Anteil der CLL-Patienten, die GEO-CM04S1 erhielten, den primären Immunendpunkt der Studie und erfüllte die statistischen Anforderungen für die Fortsetzung der Rekrutierung, während dies in der mRNA-COVID-19-Impfstoffgruppe nicht der Fall war. Aufgrund der Zwischenanalyse und der Empfehlung des Data Safety Monitoring Board wird die weitere Rekrutierung ausschließlich im GEO-CM04S1-Arm fortgesetzt.

Beide Impfstoffe wurden gut vertragen, ohne dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (Grad ≥ 3) gemeldet wurden. CLL-Patienten stellen einen hochgradig bedürftigen, unterversorgten Markt dar, in dem Impfstoffe der ersten Generation oft unzureichend sind. David Dodd, Chairman & CEO von GeoVax, betonte: "Immunsupprimierte Patienten, einschließlich denen mit CLL, wurden durch aktuelle Impfstoffe nicht ausreichend geschützt. GEO-CM04S1 zeigt die Fähigkeit, diese Lücke zu schließen, was nicht nur einen klinischen Durchbruch, sondern auch eine überzeugende kommerzielle Chance darstellt."

GEO-CM04S1 ist ein COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation, der auf einem modifizierten Vaccinia-Ankara (MVA)-Vektor basiert. Im Gegensatz zu Impfstoffen der ersten Generation kodiert GEO-CM04S1 sowohl das Spike (S)- als auch das Nukleokapsid (N)-Protein von SARS-CoV-2, um breiten, variantenübergreifenden und dauerhaften Immunschutz zu induzieren. Der Impfstoff wird derzeit in drei Phase-2-Studien untersucht: als Primärimpfung für immungeschwächte Patienten mit Blutkrebs oder nach Transplantation, als Booster bei CLL-Patienten und als robusterer COVID-19-Booster bei zuvor mRNA-geimpften gesunden Erwachsenen.

Mit Millionen von immungeschwächten Patienten weltweit, einschließlich solcher mit CLL und anderen hämatologischen Malignomen, adressiert GEO-CM04S1 einen erheblichen ungedeckten medizinischen und kommerziellen Bedarf. Die Fähigkeit des Impfstoffs, nukleokapsidspezifische Reaktionen auszulösen, unterscheidet ihn von bestehenden Einzelantigen-mRNA-Produkten und positioniert GeoVax in einem milliardenschweren Marktsegment, in dem dauerhafter Schutz schwer zu erreichen bleibt. Weitere Informationen zu den laufenden klinischen Studien sind auf der Website des Unternehmens verfügbar.