Viromed Medical AG erhält ISO 13485-Zertifizierung und bereitet Markteinführung von ViroCAP® vor
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Viromed Medical AG hat die ISO 13485-Zertifizierung erhalten, wodurch das Unternehmen offiziell als Medizinproduktehersteller anerkannt wird. Diese Zertifizierung ermöglicht es Viromed, eigene Medizinprodukte unabhängig zu genehmigen und zu vermarkten, wobei der Verkauf und die Auslieferung der ersten Geräte der ViroCAP®-Produktfamilie im Oktober 2025 beginnen wird.
Laut Uwe Perbandt, CEO von Viromed Medical AG, stellt diese Zertifizierung einen wichtigen Meilenstein dar, der das Unternehmen von einem reinen Entwickler zu einem zugelassenen Hersteller transformiert. Dies verleiht Viromed nicht nur neue Umsatzpotenziale, sondern auch einen klaren Wettbewerbsvorteil durch beschleunigte Markteinführungen. Die Einführung der ViroCAP®-Systeme wird voraussichtlich das Wachstum des Unternehmens und die Expansion seiner Marktposition erheblich fördern.
Die ISO 13485-Zertifizierung ist eine zentrale Voraussetzung für die Zulassung von Medizinprodukten in Europa gemäß der Medical Device Regulation (MDR). Sie bestätigt, dass Viromed ein Qualitätsmanagementsystem nach internationalen Standards erfolgreich etabliert hat. Mit dieser Zertifizierung legt das Unternehmen die Grundlage für einen beschleunigten Markteintritt seiner Produkte und damit für nachhaltiges Umsatzwachstum.
Die ViroCAP®-Produktpalette adressiert mehrere Märkte: ViroCAP® derma und ViroCAP® med sind für den Einsatz in der Dermatologie und Wundbehandlung vorgesehen, während ViroCAP® vet für die veterinärmedizinische Anwendung bestimmt ist. Sowohl ViroCAP® derma als auch ViroCAP® vet können unmittelbar nach Erhalt des Zertifikats auf den Markt gebracht werden. Mit einem Gewicht von nur 160 Gramm ist das ViroCAP® das weltweit leichteste mobile Gerät für Kaltplasma-Anwendungen. Seine Technologie ermöglicht eine berührungslose Behandlung, die direkten Kontakt mit Haut oder Wunde überflüssig macht.
Durch die Fähigkeit, Produkte der Risikoklasse I eigenständig zu zertifizieren, gewinnt Viromed erhebliche Flexibilität und Geschwindigkeit beim Markteintritt. Das Unternehmen erschließt damit attraktive Wachstumsbereiche in der Dermatologie und im klinischen Umfeld, was langfristig die Positionierung als innovativer Player in der Medizintechnikbranche stärken könnte.
