Sigyn Therapeutics, Inc. hat Dr. Christoph Zaba in seinen wissenschaftlichen Beirat berufen. Dr. Zaba bringt umfangreiche Erfahrung in Medizintechnik, extrakorporalen Therapien und internationalem Produktmanagement mit, die er während seiner Tätigkeit bei Fresenius Medical Care erwarb, wo er das globale Produktmanagement im Bereich der therapeutischen Apherese leitete. Seine Arbeit umfasste Immunadsorptionstherapien für Autoimmunerkrankungen und Lipoprotein-Apherese zur Entfernung pathogener Lipoproteine aus dem Blut.
Lipoprotein-Apherese (LA) ist eine extrakorporale Behandlungsmethode zur Reduzierung von Lipoprotein(a) [Lp(a)] und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin [LDL-C] im Blutkreislauf. Bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der weltweit häufigsten Todesursache, haben Studien zur Lipoprotein-Apherese eine Reduzierung schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) um 55 % bis 98 % berichtet. Weitere Informationen zu diesem Behandlungsansatz sind auf der Unternehmenswebsite verfügbar.
Sigyn Therapy™ ist eine Ganzblut-Adsorptionstechnologie, die entwickelt wurde, um sowohl Lp(a) als auch LDL-C im Blutkreislauf zu reduzieren und gleichzeitig entzündungsfördernde Moleküle zu targetieren, die das Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen antreiben. Am 3. September kündigte das Unternehmen Pläne für eine multizentrische klinische Machbarkeitsstudie von Sigyn Therapy™ bei Hochrisiko-Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und terminaler Niereninsuffizienz an. Der erfolgreiche Abschluss der Machbarkeitsstudie könnte den Weg für eine pivotalen Wirksamkeitsstudie ebnen, die für eine potenzielle Marktzulassung zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erforderlich ist.
Während der therapeutische Nutzen der Lipoprotein-Apherese gut belegt ist, ist der Zugang zur Behandlung auf weniger als 60 spezialisierte Apherese-Zentren in den USA beschränkt. Im Gegensatz dazu ist Sigyn Therapy™ für den Einsatz an Dialysegeräten konzipiert, die bereits in etwa 7.500 US-amerikanischen Dialysekliniken vorhanden sind. Diese breitere Verfügbarkeit könnte die Behandlung für deutlich mehr Patienten zugänglich machen und die Versorgungslücke bei kardiovaskulären Erkrankungen verringern.
Die Ernennung von Dr. Zaba unterstreicht die strategische Ausrichtung von Sigyn Therapeutics auf die Entwicklung innovativer Therapien für schwere Erkrankungen. Sein Fachwissen könnte die klinische Entwicklung beschleunigen und die kommerzielle Umsetzung der Technologie unterstützen, was langfristig die Behandlungsmöglichkeiten für Millionen von Patienten weltweit verbessern könnte.
