HeartBeam-Studie zeigt vergleichbare Genauigkeit zwischen HeartBeam-System und Standard-12-Kanal-EKG bei der Erkennung von Herzrhythmusstörungen

HeartBeam (NASDAQ: BEAT), ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Transformation der kardiologischen Versorgung mit personalisierten Einblicken konzentriert, hat Studienergebnisse veröffentlicht, die keine signifikanten Unterschiede bei der Erkennung von Vorhofflimmern, Vorhofflattern und Sinusrhythmus zeigen, wenn seine Deep-Learning-Algorithmen auf das HeartBeam-System im Vergleich zu Standard-12-Kanal-EKGs angewendet werden. Die Daten von 201 Patienten, die auf der HRX Live 2025 in Atlanta von Dr. Joshua Lampert vom Mount Sinai Heart präsentiert wurden, zeigten hohe Genauigkeitsraten in beiden Gruppen (94,5 % HeartBeam gegenüber 95,5 % Standard-12-Kanal).

CEO Rob Eno erklärte, dass die Ergebnisse das Potenzial des kompakten 3D-Geräts von HeartBeam hervorheben, um die fortgeschrittene kardiologische Überwachung auf Umgebungen auszudehnen, in denen vollständige 12-Kanal-EKGs unpraktisch sein könnten. Das Unternehmen plant, diese Ergebnisse zu nutzen, um zukünftige Einreichungen bei der FDA zu unterstützen. Weitere Details sind im vollständigen Pressetext unter https://ibn.fm/BDiIa verfügbar.

Die Implikationen dieser Studie sind bedeutend für die kardiologische Versorgung. Die vergleichbare Genauigkeit des HeartBeam-Systems könnte die Tür für breitere Anwendungen in nicht-klinischen Umgebungen öffnen, einschließlich häuslicher Überwachung, ländlicher Gebiete oder Notfallsituationen, wo traditionelle 12-Kanal-EKGs oft nicht verfügbar sind. Dies hat das Potenzial, die Früherkennung von Herzrhythmusstörungen zu verbessern und rechtzeitige Interventionen zu ermöglichen, was letztendlich Patientenoutcomes verbessern und Gesundheitskosten senken könnte.

Für die Medizintechnikbranche unterstreicht diese Entwicklung den wachsenden Trend hin zu tragbaren, kabellosen Diagnosegeräten, die durch künstliche Intelligenz unterstützt werden. Die Fähigkeit, präzise 12-Kanal-ECG-Daten ohne umständliche Verkabelung zu generieren, stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Telemedizin und dezentralen Patientenversorgung dar. Die Technologie von HeartBeam, die im Dezember 2024 die FDA-Zulassung für die Arrhythmiebewertung erhielt und deren 12-Kanal-ECG-Synthesesoftware derzeit unter FDA-Überprüfung steht, könnte einen neuen Standard in der patientennahen kardiologischen Diagnostik setzen.

Die Studie zeigt nicht nur die technische Machbarkeit, sondern auch die klinische Relevanz des Ansatzes. Mit über 20 erteilten Patenten related to technology enablement positioniert sich HeartBeam als Innovator in einem Bereich, der zunehmend an Bedeutung gewinnt, da Gesundheitssysteme weltweit nach effizienteren und zugänglicheren Lösungen für die kardiologische Versorgung suchen. Die Ergebnisse könnten auch regulatorische Weichenstellungen beeinflussen und die Akzeptanz von KI-gestützten Diagnosesystemen in der klinischen Praxis beschleunigen.