HeartBeam erhält FDA-Zulassung für kabelloses 3D-ECG-System zur Transformation der kardiologischen Versorgung

HeartBeam Inc. (NASDAQ: BEAT) hat eine grundlegende Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für sein patentiertes HeartBeam-System erhalten. Dieses erste kabellose Hochfidelitäts-EKG-Gerät erfasst die elektrische Aktivität des Herzens aus drei verschiedenen Richtungen und ermöglicht Patienten und Ärzten den Zugang zu kritischen Arrhythmiedaten außerhalb traditioneller klinischer Einrichtungen.

Mit der erteilten Zulassung plant HeartBeam, den Zugang durch Frühzugangsprogramme zu erweitern, Feldtests in medizinischen Praxen durchzuführen und das System letztendlich zu kommerzialisieren. Die geplanten Schritte umfassen ärztliche Schulungen, Systemunterstützung und Datenerfassung, um regulatorische und kommerzielle Bereitschaft zu optimieren. Mit diesem transformativen Fahrplan ist HeartBeam positioniert, die Zukunft der kardiologischen Versorgung neu zu definieren, indem sie aus dem Krankenhaus herausgenommen und in die Hände von Patienten und Klinikern gelegt wird.

HeartBeam ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich der Transformation der kardiologischen Versorgung verschrieben hat, indem es leistungsstarke kardiologische Einblicke bietet, wo immer sich der Patient befindet. Das Unternehmen entwickelt das erste kabellose 12-Kanal-EKG, das in der Lage ist, die elektrischen Signale des Herzens aus drei Dimensionen zu erfassen. Diese Plattformtechnologie ist für den Einsatz in tragbaren Geräten konzipiert, die überall dort eingesetzt werden können, wo sich der Patient aufhält, um handlungsrelevante Herzintelligenz zu liefern.

Ärzte werden in der Lage sein, kardiologische Gesundheitstrends und akute Erkrankungen zu identifizieren und Patienten zur geeigneten Versorgung zu leiten – alles außerhalb einer medizinischen Einrichtung, was die Zukunft des kardiologischen Gesundheitsmanagements neu definiert. Das Unternehmen hält 13 US- und 4 international erteilte Patente im Zusammenhang mit der Technologieumsetzung. Weitere Informationen sind unter https://www.HeartBeam.com verfügbar.

Die jüngsten Nachrichten und Updates zu BEAT sind im Newsroom des Unternehmens unter https://ibn.fm/BEAT verfügbar. Diese Entwicklung könnte erhebliche Auswirkungen auf die kardiologische Versorgung haben, da sie die Früherkennung von Herzrhythmusstörungen verbessert und die Behandlung außerhalb von Krankenhäusern ermöglicht, was sowohl die Patientenversorgung als auch die Gesundheitskosten positiv beeinflussen könnte.