Soligenix Inc. erhält FDA-Orphan-Drug-Designation für Dusquetide bei Behçet-Krankheit
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Soligenix Inc. (NASDAQ: SNGX), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der Spätphase, das sich auf seltene Krankheiten konzentriert, gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Orphan-Drug-Designation für Dusquetide, den Wirkstoff in SGX945, zur Behandlung der Behçet-Krankheit erteilt hat. Diese Auszeichnung folgt einer Überprüfung der jüngsten Phase-2a-Studienergebnisse, die biologische Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten demonstrierten.
Die Behçet-Krankheit ist eine seltene, chronisch entzündliche Erkrankung, die eine Vielzahl von Symptomen verursachen kann, darunter Geschwüre im Mund und an den Genitalien sowie Entzündungen der Augen. Die Orphan-Drug-Designation der FDA soll die Entwicklung von Medikamenten für seltene Krankheiten fördern, die weniger als 200.000 Patienten in den USA betreffen, und bietet Anreize wie Marktexklusivität und Steuervergünstigungen.
Soligenix entwickelt Dusquetide als Teil seines Portfolios von First-in-Class-Innate Defense Regulator (IDR)-Technologien, die darauf abzielen, Entzündungen zu reduzieren und die Heilung zu fördern. Die jüngste Designation unterstreicht das Potenzial von Dusquetide, eine dringend benötigte Behandlungsoption für Patienten mit Behçet-Krankheit zu bieten. Weitere Informationen zu den Entwicklungen von Soligenix können unter https://ibn.fm/Up5sU eingesehen werden.
Das Unternehmen arbeitet auch an anderen innovativen Therapien, darunter HyBryte™ für die Behandlung von kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) und RiVax®, ein Impfstoffkandidat gegen Rizinusgift. Diese Bemühungen werden durch staatliche Zuschüsse und Verträge unterstützt, die die Bedeutung der Arbeit von Soligenix in der öffentlichen Gesundheit unterstreichen. Die neuesten Nachrichten und Updates zu Soligenix sind im Newsroom des Unternehmens unter https://ibn.fm/SNGX verfügbar.
Die Orphan-Drug-Designation für Dusquetide markiert einen wichtigen Meilenstein für Soligenix und die Patienten, die auf neue Behandlungsmöglichkeiten warten. Sie reflektiert das Engagement des Unternehmens, innovative Lösungen für seltene und vernachlässigte Krankheiten zu entwickeln, und könnte den Weg für zukünftige Therapien ebnen, die das Leben von Patienten weltweit verbessern.
