Öffentliche Gesundheitsgruppen warnen vor gefälschten HIV-Medikamenten in New York

Die Partnership for Safe Medicines und die ADAP Advocacy Association haben eine offizielle Beschwerde beim Staat New York eingereicht, in der sie Vorwürfe gegen die City Plus Care Pharmacy Inc. (dba Heal The World Pharmacy) wegen der Abgabe gefälschter HIV-Medikamente an einen Patienten in Queens, New York, erheben. Die Beschwerde, die durch Dokumentation aus einer Zivilklage unterstützt wird, detailliert die Vorwürfe, dass die Apotheke gefälschte Flaschen des HIV-Medikaments Biktarvy verkauft hat. Das in der Klage angefochtene Produkt enthielt professionelle Verpackung, was auf die Möglichkeit einer breiteren Verteilung und einer größeren Bedrohung der öffentlichen Gesundheit hindeutet, die irreversible Schäden und ein Fortschreiten der Krankheit für Patienten und ihre Partner verursachen könnte.

"Wenn sich diese Vorwürfe bestätigen, ist das nicht nur ein einmaliger Fehler – es ist ein Zusammenbruch der Arzneimittelversorgungskette, der viele Leben gefährdet", sagte Shabbir Safdar, Executive Director der Partnership for Safe Medicines. "Die Abgeber müssen die Legitimität ihrer Lieferanten und Produkte überprüfen. Der Drug Supply Chain Security Act existiert, um genau diese Art von Verstoß zu verhindern. Jedes Glied in der Kette ist wichtig."

Moderne HIV-Medikamente machen das Virus unter ärztlicher Aufsicht unnachweisbar und nicht übertragbar (U=U). Gefälschte HIV-Medikamente könnten stattdessen dazu führen, dass das Virus aktiv infektiös wird, zu viralen Resistenzen führen und Jahre des Fortschritts in der HIV-Behandlung und -Prävention untergraben.

"Gefälschte HIV-Medikamente sind ein erschreckender Vertrauensbruch für die HIV-Gemeinschaft", sagte Brandon M. Macsata, CEO der ADAP Advocacy Association. "Für Menschen, die mit HIV leben, ist der Unterschied zwischen authentischen und gefälschten Medikamenten der Unterschied zwischen viraler Unterdrückung und lebensbedrohlichen Komplikationen. Gefälschte Behandlung kann Jahre der viralen Kontrolle rückgängig machen und Patienten und Partner dem Risiko einer lebenslangen Infektion aussetzen."

Die Beschwerde fordert sofortige regulatorische Maßnahmen – einschließlich Inspektionen aller Lager- und Abgabeflächen, die von Heal The World Pharmacy genutzt werden, Überprüfung der Legitimität ihrer pharmazeutischen Großhändler und Überprüfung ihrer Einkaufsunterlagen. Sie fordert auch das New York State Board of Pharmacy auf, festzustellen, ob Bundes- und Landesgesetze zur Führung von Aufzeichnungen, Produktauthentifizierung und Rückverfolgbarkeit verletzt wurden.

Befürworter fordern, dass alle negativen Befunde dem New York Attorney General's Office, dem FDA Office of Drug Security und dem FDA Office of Criminal Investigations gemeldet werden.