Alpha Cognition Inc. verzeichnet bedeutende Fortschritte im zweiten Quartal 2025 mit ZUNVEYL®

Alpha Cognition Inc. (NASDAQ: ACOG) hat im zweiten Quartal 2025 bedeutende Fortschritte bei der Kommerzialisierung von ZUNVEYL® (Benzgalantamin) gemeldet, einem Medikament zur Behandlung von Alzheimer-Krankheit (AD). Das Unternehmen verzeichnete eine starke frühe Adoption im US-amerikanischen Langzeitpflegemarkt (LTC) und erreichte einen wichtigen regulatorischen Meilenstein in China. Bis zum Quartalsende wurde ZUNVEYL in über 300 LTC-Einrichtungen in prioritären Regionen bestellt, wobei 65% der Einrichtungen Wiederbestellungen aufgaben, was auf ein starkes klinisches Vertrauen und eine gute operative Passform hinweist.

Das Vertriebsteam von Alpha Cognition engagierte mehr als 3.700 Gesundheitsfachkräfte, was zu neuen und wiederholten Verschreibungen führte. Das Feedback der Kliniker unterstrich weiterhin die kognitiven und verhaltensbezogenen Vorteile von ZUNVEYL neben einem günstigen Verträglichkeitsprofil. Das Unternehmen sicherte sich außerdem seinen ersten nationalen Medicare Part D-Vertrag ohne Vorabgenehmigung, was den Patientenzugang vor dem Zeitplan verbessert.

Die Alzheimer-Krankheit betrifft 7 Millionen Amerikaner, mit über 11 Millionen jährlich verschriebenen Rezepten. Dennoch brechen mehr als die Hälfte der Patienten die Behandlung innerhalb eines Jahres aufgrund von Nebenwirkungen ab. Der anfängliche Fokus für ZUNVEYL liegt auf dem LTC-Markt, der 36% der AD-Rezepte (ca. 2 Mrd. USD) ausmacht. Die Medicare-Abdeckung wurde kurz nach dem Start erreicht, was eine kritische Barriere für den Zugang eines bedeutenden Teils der Patientengruppe beseitigt und das Ziel des Unternehmens unterstützt, Marktanteile zu gewinnen. Zusätzlich erwartet ACOG, im Geschäftsjahr 2026 Einnahmen im Ausland zu generieren, was einen neuen Markt eröffnet.

Im zweiten Quartal 2025 erzielte ZUNVEYL Nettoverkäufe von 1,6 Mio. USD, was die Nettoerlöse seit Jahresbeginn auf etwa 2,0 Mio. USD brachte. Lizenzgebühren aus der Partnerschaft mit CMS beliefen sich auf 0,08 Mio. USD. Frühe Nutzungstrends, einschließlich hoher Wiederbestellraten und wachsender Formularerfolge, unterstützen die Erwartung des Managements, dass die Adoption im zweiten Halbjahr 2025 weiter an Dynamik gewinnen wird. Das Unternehmen wird sich weiterhin darauf konzentrieren, LTC-Heime und Apotheken bei der Navigation durch den regulatorischen Rahmen zu unterstützen und vor Jahresende einen weiteren nationalen Vertrag abzuschließen.

Das Unternehmen schloss die vom Department of Defense finanzierte Bombenexplosions-Vorstudie von ALPHA-1062 in einem repetitiven milden traumatischen Hirnverletzungsmodell ab. Die Ergebnisse zeigten eine Verringerung von Neuroinflammation und Neuropathologie. Die Arbeit an einer sublingualen ALPHA-1062-Formulierung für Patienten mit Dysphagie oder Aphasie bleibt auf Kurs für den Abschluss der Formulierung und Geschmackstests im ersten Quartal 2026, gefolgt von einer vergleichenden PK-Studie und IND-Einreichung in der ersten Hälfte 2026.

Die Gesamteinnahmen beliefen sich im zweiten Quartal 2025 auf 1,66 Mio. USD, verglichen mit keinen im zweiten Quartal 2024, angetrieben durch ZUNVEYL-Verkäufe und Lizenzgebühren. Die F&E-Ausgaben sanken auf 0,32 Mio. USD von 0,97 Mio. USD im Vorjahr, während die SG&A-Ausgaben auf 6,54 Mio. USD von 1,43 Mio. USD stiegen, was die Kommerzialisierungsinvestitionen widerspiegelt. Der operative Verlust betrug 5,74 Mio. USD, und der Nettoverlust vergrößerte sich auf 10,49 Mio. USD (0,65 USD/Aktie) von 2,12 Mio. USD aufgrund eines nicht zahlungswirksamen Verlusts von 5,17 Mio. USD aus Warrant-Verbindlichkeiten. ACOG schloss das Quartal mit 39,4 Mio. USD an Bargeld und Äquivalenten ab, was bei aktuellen Ausgaben etwa zwei Jahre Laufzeit bietet. Das Management erwartet nun Betriebsausgaben von 34–38 Mio. USD für 2025, reduziert von früheren Schätzungen durch Kostenoptimierung.

Stonegate Capital Partners verwendet ein DCF-Modell zur Bewertung. Die DCF-Analyse ergibt einen Bewertungsbereich von 32,69 USD bis 43,65 USD mit einem Mittelwert von 37,49 USD. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.stonegateinc.com.